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阿培利司(Alpelisib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-17

阿培利司(Alpelisib),商品名Piqray,是一种靶向药物,适用于HR阳性、HER2阴性乳腺癌的男性和绝经后女性,特别是那些晚期或转移性乳腺癌患者。该药物需与氟维司群(Faslodex)联合使用,以提高治疗效果。本文将详细介绍阿培利司的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

阿培利司的医保价格、适应症、用法用量、副作用

医保价格

阿培利司的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。目前,阿培利司在中国的医保价格约为每盒1200美元。需要注意的是,这一价格可能会随着医保政策的调整而变化,具体费用还需咨询当地医院或药店。

适应症

阿培利司主要适用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者,尤其是那些已经接受了内分泌治疗但仍无效的患者。该药物通过抑制PI3K信号通路,减缓肿瘤生长和扩散,从而延长患者的生存期并改善生活质量。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为每日一次,每次300毫克(两片150毫克薄膜片),随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用,整片吞下药片,不得咀嚼、压碎或分开。如果错过了一剂,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时则跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用后呕吐,建议当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。

与阿培利司联合使用的氟维司群的推荐剂量为500毫克,在第1、15和29天给药,此后每月一次。请参考氟维司群的完整处方信息。

副作用

阿培利司的常见不良反应包括血糖升高(79%)、肌酐升高(67%)、腹泻(58%)、皮疹(52%)和淋巴细胞减少(50%)。其他较为少见的不良反应包括恶心、疲劳、食欲下降、呕吐、脱发、便秘、腹痛和低钾血症。严重的不良反应包括肺炎、静脉血栓形成和高血糖症,这些情况需要及时就医处理。

患者在使用阿培利司期间应定期监测血糖水平和肝功能,以及时发现并处理相关不良反应。如有任何不适,应及时联系医生。

用药注意事项及日常管理

药物储存

阿培利司应储存在20°C至25°C的环境中,允许温度偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿培利司,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿培利司的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

阿培利司与某些药物可能存在相互作用,影响药效。强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)可显著降低阿培利司的血药浓度,从而降低其疗效,应避免合用。如果无法避免同时使用,可适当增加阿培利司的剂量。

BCRP抑制剂(如乳腺癌耐药蛋白抑制剂)可能增加阿培利司的浓度,增加毒性风险。应避免在接受阿培利司治疗的患者中使用BCRP抑制剂,如果必须使用,需密切监测增加的不良反应。

特殊人群用药

严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)患者对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,建议轻中度肾功能损害(CLcr30~<90ml/min)患者不调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用阿培利司,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。育龄期女性在使用阿培利司期间应采取有效的避孕措施。

老年人和儿童的安全性和有效性尚未确定,因此在这些人群中使用时需谨慎,并在医生的指导下进行。

生活方式建议

在使用阿培利司期间,患者应保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。饮食上应避免高糖和高脂肪的食物,增加蔬菜和水果的摄入量,以帮助控制血糖水平。适量的运动有助于改善身体状况和心理健康,但应避免过度劳累。

患者应定期复查,密切关注病情变化。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。同时,患者应保持积极的心态,积极配合治疗,以提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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