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阿培利司(Alpelisib)是什么药?阿培利司(Alpelisib)详细介绍
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-17

阿培利司(Alpelisib)是一种用于治疗乳腺癌的靶向药物,特别适用于携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+HER2-)的乳腺癌患者。这种药物通过抑制PI3K通路中的α亚型,阻止肿瘤细胞的生长和增殖。阿培利司在2019年获得了美国FDA的批准,为这类患者提供了新的治疗选择。

阿培利司(Alpelisib)详细介绍

药物基本信息

阿培利司的通用名称为Alpelisib,商品名为Piqray。该药物由瑞士诺华公司研发,主要针对携带PIK3CA突变的乳腺癌患者。PIK3CA突变在乳腺癌中较为常见,尤其是HR+HER2-类型的乳腺癌。阿培利司通过特异性抑制PI3Kα亚型,阻断信号传导路径,从而抑制肿瘤的生长。

适应症与用法

阿培利司主要用于治疗已经接受过内分泌治疗但疾病仍然进展的携带PIK3CA突变的HR+HER2-乳腺癌患者。推荐剂量为每天300毫克,即每次整片吞服2片150毫克的药片,每天一次,随食物服用。患者应持续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。

如果患者错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用。超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐,建议当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。

价格与规格

阿培利司的价格因地区和规格不同而有所差异。出口香港的原研药规格为150mg*56粒,每盒售价约为6001美元。出口印度的原研药有多种规格,包括200mg*14粒和150mg*28粒,每盒售价约为535美元。老挝卢修斯版的阿培利司以150mg*28片的规格,售价约为241美元。

用药注意事项

严重过敏反应与皮肤反应

在使用阿培利司期间,患者应密切观察是否有严重的过敏反应或皮肤反应。这些反应可能表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状。如果出现这些症状,应立即停药并就医。

腹泻管理

腹泻是阿培利司常见的副作用之一。轻度腹泻可以通过饮食调整和补液来管理。如果腹泻严重或持续时间较长,应及时咨询医生,可能需要调整药物剂量或暂时停药。

肝功能监测

阿培利司可能会影响肝功能,因此患者在用药期间应定期进行肝功能检测。如果发现肝酶水平异常升高,应与医生讨论是否需要调整治疗方案。

孕期与哺乳期注意事项

阿培利司对胎儿有潜在毒性,因此孕妇禁用。育龄女性在使用阿培利司期间应采取有效的避孕措施。此外,哺乳期妇女也应慎用该药物,因为目前尚不清楚阿培利司是否会通过母乳传递给婴儿。

药物相互作用

阿培利司与其他药物可能存在相互作用,特别是在代谢途径方面。患者在使用阿培利司期间,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的风险。特别是CYP3A4抑制剂和诱导剂可能会影响阿培利司的代谢,应谨慎使用。

避光保存与包装完整性

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,阿培利司应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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