替西木单抗(Tremelimumab)再国内能不能买到
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发布日期:2025-04-16
替西木单抗(Tremelimumab)是一种靶向免疫检查点抑制剂,主要应用于不可切除的肝细胞癌(uHCC)和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。该药物由英国阿斯利康研发,于2022年10月获得美国FDA的批准。然而,对于国内患者来说,替西木单抗是否能够购买以及如何购买成为了一个值得关注的问题。
替西木单抗在国内的购买情况
国内上市和医保信息
目前,替西木单抗尚未在中国大陆地区上市,也没有进入中国的医保目录。这意味着患者在国内的医院或药店无法直接购买到该药物。此外,市场上也没有替西木单抗的仿制药。因此,国内患者如果需要使用替西木单抗,只能通过正规的医疗机构进行海外购药或参与临床试验等方式获取。
海外购药渠道
对于有需求的患者,可以通过以下几种方式获得替西木单抗:
- 正规医疗机构:一些大型医院或国际医疗中心可能提供海外药品采购服务,患者可以通过这些机构申请购买替西木单抗。
- 国际药品代理公司:一些专业的国际药品代理公司可以帮助患者从国外合法进口替西木单抗,但需注意选择信誉良好的公司,以免购买到假冒伪劣药品。
- 参加临床试验:如果条件符合,患者可以尝试参加相关的临床试验项目,这样不仅可以免费使用替西木单抗,还能在专业医生的指导下进行治疗。
价格参考
替西木单抗的价格较高,具体价格因购买渠道和地区而有所不同。根据资料,英国阿斯利康出口日本的替西木单抗价格如下:
- 25mg规格:约4688美元/支
- 300mg规格:约30137美元/支
这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。建议患者在购买前详细了解药品的价格和支付方式。
用药注意事项
特殊人群用药
替西木单抗在特殊人群中的使用需要注意以下几点:
- 孕妇:动物研究结果显示,孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用该药物。
- 哺乳期女性:母乳喂养期间,母亲体内的IgG已知存在于人乳中,母乳喂养儿童可能因局部胃肠道暴露和有限全身暴露而发生严重不良反应。建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
- 具有生殖潜力的男性和女性:在开始使用替西木单抗治疗之前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况,并建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童使用:替西木单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在儿童中使用。
- 老年人使用:在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。
药物相互作用
目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。由于药物相互作用可能因个体差异而异,患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。
贮存方法
替西木单抗的正确贮存方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要。以下是一些贮存建议:
- 温度控制:替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮。湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:替西木单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:替西木单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
有效期
替西木单抗的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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