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伏索利肽(vosoritide)VOXZOGO的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-16

伏索利肽(Vosoritide),又称为VOXZOGO,是一种用于治疗骨骺未闭合的软骨发育不全儿童患者的药物,能有效促进患者的线性生长。本文将详细介绍伏索利肽的适应症和用法用量,以及用药过程中的注意事项。

伏索利肽(Vosoritide)的适应症和用法用量

适应症

伏索利肽主要用于治疗骨骺未闭合的软骨发育不全儿童患者,能有效促进患者的线性生长。该药物的适应症是基于年化生长速度的提高。通过靶向NPRB受体,伏索利肽能够刺激骨骼生长,改善患者的身高增长。

用法用量

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重,建议咨询专业医生。伏索利肽每日皮下注射一次,最好在每天相同的时间进行注射。给药量(注射量)根据患者的实际体重和重新溶解后的伏索利肽浓度(0.8mg/mL或2mg/mL)来确定。

推荐剂量和给药方法

为了降低低血压及其相关症状的风险,患者在使用伏索利肽前应确保摄入足够的食物,并在给药前一小时内饮用约240至300毫升的液体。伏索利肽必须在使用前进行重新配制。根据患者的实际体重选择正确的伏索利肽瓶浓度,并在室温下使小瓶和预充稀释剂注射器达到室温。将预充注射器体积的稀释剂全部注入瓶中,轻轻旋转瓶中的稀释剂,直至白色粉末完全溶解。不要摇晃。在给药前应目视检查溶液是否变色或混浊,如果有颗粒物则不应使用。重组液浓度为0.8mg/mL或2.0mg/mL。

错过剂量

如果漏用一剂伏索利肽,可在预定给药时间的12小时内再给药。超过12小时,应跳过错过的剂量,并根据通常的剂量计划进行下一个每日剂量。

生长监测

每3-6个月定期监测和评估患者体重、生长和身体发育情况。根据患者实际体重调整剂量。在确认没有进一步的生长潜力时,骨骺关闭后可以永久停用伏索利肽。

日常注意事项

在使用伏索利肽的过程中,需要注意一些日常生活中的细节,以确保药物的最佳效果和安全性。

低血压的风险

在伏索利肽的临床研究中观察到血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的受试者和服用降压药物的患者不接受伏索利肽临床试验。为了降低血压下降和相关症状(如头晕、疲劳和/或恶心)的风险,指导患者在服用伏索利肽之前保持充足的水分和食物摄入。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用伏索利肽以评估主要出生缺陷、流产或不良母婴结局的药物相关风险的数据。在临床确认的妊娠中,主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。因此,孕妇在用药时应谨遵医嘱。对于哺乳期妇女,目前还没有关于母乳中是否存在伏索利肽、对母乳喂养的婴儿有何影响或对产奶量有何影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对伏索利肽的临床需要、以及伏索利肽或潜在母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。

肾功能障碍患者

肾功能损害对伏索利肽药代动力学的影响尚未得到评估。肾小球滤过率(eGFR)≥60ml/min/1.73m²的患者无需调整剂量。eGFR<60mL/min/1.73m²的患者不推荐使用伏索利肽。

用药注意事项

药物相互作用

说明书中未明确写明伏索利肽的药物相互作用。因此,在使用伏索利肽期间,应避免与其他可能影响血压或心脏功能的药物同时使用,除非在医生的指导下。

存储方法

伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器应在2°C至8°C下冷藏,不要冷冻。伏索利肽可在室温下储存20°C至25°C;允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存,请勿将伏索利肽放回冰箱。重组后,伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。请在未开封的产品纸盒上清楚地记录室温储存的起始日期,不要超过标签上的有效期。应保存在原包装中以避光。

不良反应

最常见的不良反应(>10%)包括注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。如果出现严重不良反应,应立即联系医生。

结语

伏索利肽是一种有效的治疗软骨发育不全儿童患者的药物,通过正确的用法用量和日常注意事项,可以最大限度地发挥其疗效并减少不良反应的发生。希望本文能为患者和家属提供有用的信息,帮助更好地管理和使用伏索利肽。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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