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替西木单抗上市了吗?怎么购买
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-16

替西木单抗(Tremelimumab,Imjudo,曲美木单抗)是一种用于治疗特定类型癌症的单克隆抗体药物。它由英国阿斯利康公司研发,于2022年10月获得美国FDA的批准。本文将详细介绍替西木单抗的上市情况、购买途径及相关注意事项。

替西木单抗的上市和购买途径

替西木单抗的上市情况

替西木单抗目前主要在欧美等国家上市,尚未在中国大陆市场上市。因此,中国大陆的患者无法通过国内的正规渠道购买到该药物。替西木单抗的主要适应症包括不可切除的肝细胞癌(uHCC)和转移性非小细胞肺癌(NSCLC),具体使用方法需遵循医生的指导。

购买途径

1. 医院药房:患者可以在替西木单抗已上市的国家的医院药房购买该药物,例如美国。购买该药物通常需要医生的处方。建议患者通过正规医疗机构获取替西木单抗,以保证药物的质量和安全性。

2. 国外药店:在替西木单抗上市国家的正规药店也可以购买到该药物。购买时同样需要提供医生的处方。建议患者选择信誉良好的药店,避免购买到假冒伪劣产品。

3. 价格参考:替西木单抗的价格较高,英国阿斯利康出口日本的25mg规格的价格约为4688美元一支,而300mg规格的价格则约为30137美元一支。价格可能因地区和购买渠道的不同有所波动,具体价格需咨询当地医疗机构或药店。

用药注意事项

特殊人群用药

1. 孕妇:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。建议孕妇在使用替西木单抗前咨询医生,权衡治疗的利弊。

2. 哺乳期女性:母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议哺乳期女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

3. 具有生殖潜力的男性和女性:在开始使用替西木单抗治疗之前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。

不良反应及处理

1. 肝细胞癌患者:最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。最常见的实验室异常(≥40%)为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。

2. 转移性非小细胞肺癌患者:最常见的不良反应(≥20%)包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

3. 输注相关反应:替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度,中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

替西木单抗作为一种新型的抗癌药物,其疗效和安全性已经得到了国际医学界的认可。然而,患者在使用该药物时仍需严格遵守医生的指导,注意药物的存储条件和用药注意事项,以确保治疗效果和自身安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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