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奎扎替尼(quizartinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-16

奎扎替尼(Quizartinib)是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病(AML)的靶向药物,特别是针对FLT3-ITD突变阳性的患者。本文将详细介绍奎扎替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

奎扎替尼(Quizartinib)说明书

医保价格

目前,奎扎替尼(Quizartinib)尚未在中国大陆上市,因此也未纳入国家医保报销范围。根据国际市场信息,印度版的奎扎替尼 17.7mg 规格的价格约为 960 美元/盒。由于药品价格可能因市场和供应情况而波动,建议患者在购买前咨询专业医疗人员或药店获取最新价格信息。

适应症

奎扎替尼(Quizartinib)主要用于治疗复发或难治性 FLT3-ITD 突变阳性的急性髓系白血病(AML)成人患者。该药物在美国获得了 FDA 授予的突破性药物资格和快速通道地位,并在欧盟和日本被授予了孤儿药资格。2019 年 6 月,奎扎替尼在日本获得批准,成为该药在全球范围内的首个监管批准。

在临床上,奎扎替尼通过抑制 FLT3 激酶活性,显著延长 FLT3-ITD 阳性 AML 小鼠模型的生存期,并在 FLT3 依赖性小鼠异种移植模型中消除肿瘤,有效抑制原代患者细胞中的 FLT3 活性。

用法用量

通常情况下,成人口服,每日 1 次,首次剂量为 26.5mg,为期两周,之后每日 1 次,每次 53mg。根据患者的具体情况,医生可能会调整剂量。在开始给药前和给药过程中,应定期进行心电图检查和电解质检查,以监测患者的健康状况。

对于严重肝功能损害的患者,建议谨慎使用奎扎替尼,并在医生的指导下调整剂量。此外,患者在用药期间应避免使用已知延长 QT 间期的药物,如比索洛尔、伊布利特等。

用药注意事项

QT间期延长

奎扎替尼可能导致 QT 间期延长,这是一种心电图上的变化,可能引发严重的心律失常。因此,在开始给药前和给药过程中,应定期进行心电图检查,特别是在增加剂量前后。医生还应定期监测患者的电解质水平,必要时进行校正。

骨髓抑制和出血

使用奎扎替尼可能会出现骨髓抑制和出血的风险。患者在开始给药前和给药过程中,应定期进行血常规检查,密切观察患者的身体状况。如果出现明显的骨髓抑制或出血症状,应及时联系医生。

肝功能损害

严重肝功能损害的患者应谨慎使用奎扎替尼。在用药前和用药过程中,医生应评估患者的肝功能,并根据具体情况调整剂量。如有必要,医生可能会建议患者暂停用药或更换其他治疗方案。

有生育能力者的避孕

奎扎替尼可能对胎儿造成伤害,因此建议有生育能力的患者在用药期间和停药后一段时间内采取有效的避孕措施。医生会根据患者的实际情况提供具体的避孕建议。

孕妇用药

孕妇或可能怀孕的女性在使用奎扎替尼时应特别慎重。只有在治疗的潜在益处明显超过风险的情况下,医生才会考虑使用该药物。患者应与医生充分沟通,权衡利弊后再做决定。

药物相互作用

奎扎替尼与其他药物可能存在相互作用。强 CYP3A 抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)可显著提高奎扎替尼的血药浓度,增加不良反应的风险,因此应尽量避免合用。如果必须合用,医生可能会调整奎扎替尼的剂量。相反,强 CYP3A 诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)可显著降低奎扎替尼的血药浓度,影响疗效,因此也应避免合用。

存储方法

奎扎替尼应密封保存在常温条件下,避免高温和潮湿。药物的有效期为 36 个月,患者在使用前应检查有效期,确保药物的质量。

通过以上详细说明,患者可以更好地了解奎扎替尼的使用方法和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医疗人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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