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奎扎替尼(quizartinib)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-16

奎扎替尼(Quizartinib)是一种口服的高效 II 型 FLT3 抑制剂,专门开发用于治疗 FLT3-ITD 阳性的急性髓系白血病(AML)成年患者。本文将详细介绍奎扎替尼的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

药物基本信息

适应症

奎扎替尼主要用于治疗复发或难治性 FLT3-ITD 突变阳性的急性髓系白血病(AML)成年患者。这种药物通过选择性抑制 FLT3 酪氨酸激酶活性,阻止受体的自身磷酸化和下游信号通路的激活,从而抑制白血病细胞的生长和增殖。

用法用量

奎扎替尼的常用剂量为成人口服,每日 1 次,每次 26.5 毫克,持续两周,之后每日 1 次,每次 53 毫克。根据患者的具体状况,医生可能会调整剂量。用药期间应严格遵循医嘱,不可自行增减剂量或停药。

不良反应

常见的不良反应(发生率 ≥ 10%)包括 QT 间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻以及无力症。若出现严重不良反应,应及时就医。

用药注意事项

QT 间期延长

QT 间期延长是奎扎替尼的重要不良反应之一。在开始给药前和每次剂量调整前,应进行心电图检查。给药后,特别是在前两周内每周一次,之后每月一次,以及必要时,应定期进行心电图检查。此外,给药前和给药过程中应定期检测电解质水平(如钾、镁),必要时进行补充。

骨髓抑制和出血

使用奎扎替尼可能导致骨髓抑制和出血。在开始给药前和给药过程中,应定期进行血常规检查,密切监测患者的血液指标。若发现异常,应及时调整治疗方案。

肝功能损害患者

对于严重肝功能损害的患者,建议谨慎使用奎扎替尼。医生应评估患者的具体情况,权衡治疗的潜在益处和风险,必要时调整剂量或选择其他治疗方案。

孕妇和有生育能力者

奎扎替尼可能对胎儿造成危害。因此,应仅在认为治疗受益超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药。建议有生育能力的患者在给药期间和停药后的一定时间内采取有效的避孕措施。

药物相互作用

奎扎替尼与强 CYP3A 抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)合用可能显著增加药物浓度,导致不良反应加重,特别是 QT 间期延长。因此,应尽量避免合用这些药物。如果无法避免,应适当减少奎扎替尼的剂量。

另一方面,与强 CYP3A 诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)合用可能显著降低奎扎替尼的浓度,影响药效。因此,也应避免合用这些药物。如果无法避免,应适当增加奎扎替尼的剂量。

存储方法

奎扎替尼应密封保存于常温环境中,避免高温和潮湿。药品的有效期为 36 个月,使用前应检查有效期,确保药品的质量。

通过上述内容的介绍,患者可以更全面地了解奎扎替尼的使用方法和注意事项,有助于提高治疗效果,减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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