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奎扎替尼的详细说明书
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发布日期:2025-04-16

奎扎替尼(Quizartinib),商品名为Vanflyta,是由日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)研发的一种靶向治疗药物,主要用于治疗FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成年患者。该药物已在美国和日本获得批准,显示出良好的治疗效果和安全性。

药物信息

适应症

奎扎替尼(Quizartinib)适用于治疗FLT3-ITD阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成年患者。这种特定类型的AML患者通常具有较高的复发风险,而奎扎替尼通过选择性抑制FLT3酪氨酸激酶活性,显著延长患者的生存期。

用法用量

奎扎替尼的推荐剂量为成人口服,每日1次,每次26.5毫克,为期两周,之后调整为每日1次,每次53毫克。具体剂量可根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。为了达到最佳治疗效果,患者应严格按照医嘱服用,并定期进行血液和心电图检查。

不良反应

使用奎扎替尼可能出现的常见不良反应(发生率≥10%)包括QT间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻以及无力症。患者在使用过程中应密切关注这些症状,并及时向医生报告。

用药注意事项

QT间期延长

奎扎替尼可能导致QT间期延长,这是一种心电图异常,可能会引起严重的心律失常。在开始给药前和剂量调整前,患者应进行心电图检查。给药后,尤其是在前两周内,应每周进行一次心电图检查,之后每月一次,必要时应增加检查频率。此外,医生应定期监测患者的电解质水平,必要时进行校正。

骨髓抑制和出血

使用奎扎替尼可能出现骨髓抑制和出血的风险。患者在治疗过程中应定期进行血常规检查,医生应密切观察患者的血液指标变化。如果出现明显的骨髓抑制或出血症状,应及时调整治疗方案。

肝功能损害

严重肝功能损害的患者在使用奎扎替尼时应特别谨慎。医生应评估患者的肝功能状况,并根据具体情况决定是否使用该药物。如果患者必须使用奎扎替尼,应密切监测肝功能指标,必要时调整剂量或停药。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用奎扎替尼时需格外注意。孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害,应仅在治疗受益超过危险的情况下使用。哺乳期女性在使用奎扎替尼期间和停药后至少一周内应停止哺乳,以避免药物对婴儿产生不良影响。有生育能力的女性和男性在治疗期间和停药后至少一周内应采取有效的避孕措施。

药物相互作用

强CYP3A抑制剂和诱导剂可能会影响奎扎替尼的血药浓度,从而影响药效。强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)会显著提高奎扎替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。因此,应尽量避免同时使用这些药物,如无法避免,可适当减少奎扎替尼的剂量。相反,强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低奎扎替尼的血药浓度,减弱药效,应避免同时使用,如无法避免,可适当增加奎扎替尼的剂量。

奎扎替尼(Quizartinib)作为一种重要的靶向治疗药物,为FLT3-ITD阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)患者提供了新的治疗选择。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱,并注意上述用药注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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