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奎扎替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-16

奎扎替尼(Quizartinib),也称为 Vanflyta,是一种用于治疗复发或难治性 FLT3-ITD 突变阳性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。本文将详细介绍奎扎替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

奎扎替尼主要适用于治疗复发或难治性 FLT3-ITD 突变阳性的急性髓系白血病(AML)。这种疾病是一种高度侵袭性的血液和骨髓癌症,常见于老年人,具有较高的死亡率。奎扎替尼通过抑制 FLT3 受体的活性,从而抑制癌细胞的生长和扩散,提高患者的生存率。

适应人群

奎扎替尼适用于成人患者,特别是那些已经尝试过其他治疗方法但未能取得理想效果的患者。对于 12 岁及以上的儿童患者,虽然已有部分临床研究数据,但其安全性和有效性尚未完全确定,因此使用时需谨慎。

禁忌症

孕妇和可能怀孕的女性应避免使用奎扎替尼,因为该药物可能对胎儿造成伤害。有生育能力的女性和男性在使用奎扎替尼期间和停药后至少一周内应采取有效的避孕措施,以防止意外怀孕。

特殊人群用药

65 岁及以上的老年患者使用奎扎替尼的安全性和有效性与年轻患者相似,无需特别调整剂量。然而,医生应密切监测老年患者的心脏功能和肝功能,以及时发现和处理潜在的不良反应。

用法用量

奎扎替尼的推荐用法用量为成人每日一次,首次剂量为 26.5 毫克,持续两周。随后,剂量调整为每日一次,每次 53 毫克。根据患者的具体情况,医生可能会适当减少剂量。患者应严格按照医生的指示服用药物,不得自行增减剂量。

服药时间

建议患者在每天同一时间服用奎扎替尼,最好是在餐后服用,以提高药物的吸收率。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一次药物。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量或暂停用药。例如,对于 QT 间期延长的患者,可能需要减少剂量或暂停用药,直至 QT 间期恢复正常。

不良反应

奎扎替尼的常见不良反应包括 QT 间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻和无力症。这些不良反应的发生率均在 10% 以上,患者应密切关注自身状况,如有不适应及时就医。

QT 间期延长

QT 间期延长是奎扎替尼最常见的不良反应之一,可能导致严重的心律失常甚至猝死。患者在开始用药前和用药过程中应定期进行心电图检查,监测 QT 间期的变化。如果发现 QT 间期明显延长,应立即通知医生并调整用药方案。

骨髓抑制

奎扎替尼可能导致骨髓抑制,表现为血小板减少和中性粒细胞减少。患者应定期进行血常规检查,监测血细胞计数。如出现严重的骨髓抑制,医生可能会暂时停药或调整剂量。

注意事项

在使用奎扎替尼的过程中,患者应注意以下事项,以保证治疗的安全性和有效性。

定期检查

患者应定期进行心电图和血常规检查,监测 QT 间期和血细胞计数。此外,医生还可能要求患者进行肝功能和肾功能检查,以评估药物对器官功能的影响。

药物相互作用

奎扎替尼与其他药物可能存在相互作用,尤其是与强 CYP3A 抑制剂和诱导剂合用时。强 CYP3A 抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)会显著升高奎扎替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。强 CYP3A 诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低奎扎替尼的血药浓度,降低疗效。患者应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估是否存在药物相互作用。

特殊人群注意事项

孕妇和可能怀孕的女性应避免使用奎扎替尼,因为该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性应停止哺乳,以防止婴儿通过乳汁摄入药物。有生育能力的女性和男性在使用奎扎替尼期间和停药后至少一周内应采取有效的避孕措施。

生活方式调整

患者在使用奎扎替尼期间应注意饮食健康,避免过度劳累和剧烈运动,保持良好的心态。如有任何不适,应及时与医生沟通,寻求专业的医疗建议。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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