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奎扎替尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-16

奎扎替尼(Quizartinib),商品名为Vanf lyta,是一种用于治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。本文将详细介绍奎扎替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

一、奎扎替尼的基本信息

奎扎替尼是由日本第一三共制药公司(Daiichi Sankyo, Inc.)生产的靶向药物,主要成分是奎扎替尼(Quizartinib)。该药物在美国、欧盟和日本获得了多项重要认证,包括FDA的突破性药物资格、快速通道地位和孤儿药资格。

1. 价格与医保信息

奎扎替尼目前尚未在中国上市,也未进入国家医保报销范围。在美国,奎扎替尼的售价较高,17.7mg规格的价格约为960美元/盒,26.5mg规格的价格约为1300美元/盒。这些价格仅供参考,实际购买时可能有所变动。

2. 作用功效

奎扎替尼主要通过抑制FLT3受体的活性,从而抑制癌细胞的生长和扩散。在临床试验中,奎扎替尼显示出了显著的疗效,尤其是在治疗FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病患者中。研究表明,奎扎替尼在低剂量下即可显著延长生存期,并在较高剂量下能够消除肿瘤。

3. 用法用量

奎扎替尼的推荐用法为成人口服,每日1次。初始剂量为26.5mg,连续服用两周后,剂量增加至53mg,每日1次。具体剂量应根据患者的具体情况进行调整,如有需要,医生会根据患者的病情和耐受性适当减量。

患者应每天在同一时间服用奎扎替尼,整片吞服,不要切割、挤压或咀嚼药片。服药时应遵循医生的指导,不要随意更改剂量或停药。

二、用药注意事项

在使用奎扎替尼的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。

1. QT间期延长

QT间期延长是奎扎替尼常见的不良反应之一,可能导致心律失常甚至猝死。因此,患者在开始用药前和用药过程中应定期进行心电图检查,特别是剂量调整前后。此外,患者在用药期间应避免使用已知延长QT间期的药物,如比索洛尔、伊布利特等。

2. 骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能导致骨髓抑制和出血,表现为血小板减少、中性粒细胞减少等。因此,患者在开始用药前和用药过程中应定期进行血常规检查,密切监测血液指标。如有异常,应及时与医生联系。

3. 肝功能损害

严重肝功能损害的患者应谨慎使用奎扎替尼。在开始用药前,医生会评估患者的肝功能状况,并在用药过程中定期监测肝功能指标。如出现肝功能异常,应考虑调整剂量或停药。

4. 孕妇和哺乳期女性

奎扎替尼可能对胎儿造成伤害,孕妇和可能怀孕的女性应在治疗前进行妊娠测试,并在用药期间采取有效的避孕措施。哺乳期女性在用药期间和停药后至少1周内应停止哺乳,以防止药物通过乳汁影响婴儿。

5. 特殊人群用药

12岁以下儿童患者使用奎扎替尼的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到显著的用药安全性和有效性差异。有生育能力的男性和女性在用药期间和停药后至少1周内应采取有效的避孕措施。

6. 药物相互作用

强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑等)可显著增加奎扎替尼的血药浓度,可能导致不良反应加重,尤其是QT间期延长。因此,应尽量避免合用强CYP3A抑制剂。如果无法避免,可适当减少奎扎替尼的剂量。

强CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等)可显著降低奎扎替尼的血药浓度,导致疗效下降。因此,应避免合用强CYP3A诱导剂。如果无法避免,可适当增加奎扎替尼的剂量。

奎扎替尼是一种高效的靶向治疗药物,适用于复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病患者。患者在使用奎扎替尼时应严格遵守医生的指导,注意监测相关指标,避免不必要的药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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