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纳地美定上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-15

纳地美定(Naldemedine)是一种外周μ-阿片受体拮抗剂,用于治疗由阿片类药物引起的便秘(OIC),而不会影响阿片类药物的镇痛效果。该药物已在美国、欧洲、中国台湾和中国香港等多个国家和地区获批上市。然而,截至2024年12月12日,纳地美定尚未在中国大陆地区正式上市,因此无法直接在国内购买。本文将详细介绍纳地美定的上市情况及其购买渠道。

纳地美定的上市情况

国际上市情况

纳地美定最早于2017年3月23日在日本获得批准上市。随后,该药物陆续在美国、欧洲、中国台湾和中国香港等地上市。纳地美定由美国安进公司(Amgen)研发,主要适用于成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC),包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。该药物在使用前无需改变镇痛给药方案,但对于服用阿片类药物少于4周的患者,可能对纳地美定的反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

中国大陆的上市情况

截至2024年12月12日,纳地美定尚未在中国大陆地区正式上市。这意味着患者无法直接在国内的医院或药店购买到该药物。纳地美定也没有纳入中国的医保报销范围,患者需要自费购买。

虽然纳地美定尚未在中国大陆上市,但患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。在购买过程中,务必注意药品的真伪,仔细检查药品的生产日期和批号,避免购买到假药或劣药。建议患者在医生的指导下使用纳地美定,以确保用药安全和疗效。

用药注意事项

胃肠道穿孔

纳地美定可能引起胃肠道穿孔,特别是对于有胃肠道疾病史的患者。使用纳地美定时,应密切关注患者是否出现严重的、持续的或恶化的腹痛。一旦发现上述症状,应立即停用纳地美定,并及时就医。

阿片类药物戒断

血脑屏障受损的患者使用纳地美定时,可能会增加阿片类药物戒断的风险。这类患者在使用纳地美定时,应进行全面的风险评估,并密切监测阿片类戒断症状。如果出现戒断症状,应及时调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于孕妇使用纳地美定的数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。孕妇使用纳地美定时,胎儿可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处大于潜在的风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性:哺乳期女性使用纳地美定时,可能会导致母乳喂养婴儿出现阿片类药物戒断。因此,应权衡药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停用纳地美定。如果停药是为了减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后一剂纳地美定的3天后恢复母乳喂养。

儿童:纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分证实。因此,不建议在儿童患者中使用纳地美定。

老年人:老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有显著差异,但不能排除某些老年人可能对纳地美定更敏感。因此,老年患者使用纳地美定时,应密切监测其反应。

肝损伤患者:严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,无需进行剂量调整。

纳地美定的使用需要在医生的指导下进行,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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