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凡德他尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-15

凡德他尼是一种用于治疗特定类型甲状腺癌的靶向药物。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。这种癌症起源于甲状腺内的髓样细胞,通常具有侵袭性和转移性。凡德他尼通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)等靶点,从而阻止肿瘤的生长和扩散。

适用人群

凡德他尼主要适用于已经确诊为甲状腺髓样癌且病情无法通过手术切除的患者。此外,对于已经出现远处转移的患者,凡德他尼也能提供一定的治疗效果。在使用凡德他尼之前,医生会进行全面的评估,以确定是否适合使用该药物。

禁忌症

凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(肌酐清除率低于 30 mL/min)的患者。此外,中度肝功能损害(Child-Pugh B级)和重度肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者也不建议使用凡德他尼,因为这些患者的药物代谢和清除能力较低,可能导致药物蓄积和毒性增加。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为 300 mg,每日一次口服。患者可以在饭前或饭后服用该药物,但建议保持每天同一时间服用,以维持稳定的血药浓度。如果患者错过了一次服药,应在 12 小时内补服,但不应在同一时间服用双倍剂量。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。例如,如果患者的校正 QT 间期(Fridericia,QTcF)大于 500 ms,应暂停用药,直到 QTcF 恢复到小于 450 ms,再以减少的剂量恢复治疗。对于出现 3 级或以上毒性的患者,也应暂停用药,待毒性消退或改善至 1 级后再减少剂量恢复治疗。

特殊情况下的用法

对于肾功能受损的患者,建议中度肾功能损害(肌酐清除率 ≥30 至 <50 mL/min)的患者将起始剂量降至 200 mg。对于严重肾功能损害的患者,不推荐使用凡德他尼。此外,凡德他尼不推荐用于孕妇和哺乳期妇女,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成严重不良反应。

不良反应

凡德他尼的不良反应较多,患者在使用过程中应密切关注身体变化,及时向医生报告任何不适。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、高血压、疲劳和食欲减退等。严重的不良反应包括 QT 间期延长、心律失常、肝功能异常和间质性肺病等。

常见不良反应

凡德他尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、高血压、疲劳和食欲减退。这些不良反应通常在治疗初期较为明显,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。患者应注意保持良好的饮食和生活习惯,以减轻这些不良反应的影响。

严重不良反应

凡德他尼可能引起一些严重的不良反应,如 QT 间期延长、心律失常、肝功能异常和间质性肺病。其中,QT 间期延长可能导致严重的心律失常,甚至危及生命。因此,患者在使用凡德他尼期间应定期进行心电图检查,监测 QT 间期的变化。肝功能异常和间质性肺病也是需要高度关注的不良反应,患者应定期进行肝功能和肺功能检查。

用药注意事项

为了确保凡德他尼的安全有效使用,患者在用药过程中应遵循医生的指导,注意以下事项。

药物相互作用

凡德他尼可能与其他药物发生相互作用,影响药效和安全性。例如,强效 CYP3A4 诱导剂(如利福平)会降低凡德他尼的血浆浓度,从而降低药效。因此,在使用凡德他尼期间应避免同时使用强效 CYP3A4 诱导剂。此外,凡德他尼还可能增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在联合使用这些药物时应谨慎,并密切监测药物的毒性。

定期监测

患者在使用凡德他尼期间应定期进行肝功能和肺功能检查,以及时发现和处理可能出现的不良反应。此外,患者还应定期进行心电图检查,监测 QT 间期的变化,预防心律失常的发生。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者的安全。

生活方式调整

患者在使用凡德他尼期间应注意保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。合理的饮食可以帮助减轻药物引起的消化系统不良反应,适量的运动有助于提高身体的免疫力,充足的休息则有助于身体恢复。此外,患者应避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能加重药物的不良反应。

日常注意事项

除了用药注意事项外,患者在日常生活中也应关注以下几点,以促进身体健康和治疗效果。

饮食建议

患者在使用凡德他尼期间应选择易消化、营养丰富的食物,避免辛辣、油腻和刺激性食物。建议多摄入富含维生素和矿物质的食物,如新鲜蔬菜和水果,以增强身体的抵抗力。此外,保持充足的水分摄入,有助于缓解药物引起的口干和便秘。

心理支持

长期使用凡德他尼治疗可能会给患者带来心理压力,因此,患者应及时寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询专业的心理医生。积极的心态有助于提高治疗依从性和生活质量,减少不必要的焦虑和抑郁情绪。

避免感染

患者在治疗期间应尽量避免接触感染源,注意个人卫生,勤洗手,避免去人多拥挤的地方。如果出现发热、咳嗽等症状,应及时就医,避免延误治疗。此外,患者应按计划接种疫苗,提高免疫力,预防感染的发生。

通过了解凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,患者可以更好地管理和应对治疗过程中的各种问题,确保药物的安全有效使用。希望本文能为患者提供有益的参考和指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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