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凡德他尼的详细说明书
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发布日期:2025-04-15

凡德他尼(Vandetanib),由英国阿斯利康生产,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,广泛用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺髓样癌。本文将详细介绍凡德他尼的使用方法、适应症、副作用及其在特定人群中的应用。

凡德他尼的基本信息

适应症

凡德他尼主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。此外,它还被用于治疗一线或二线化疗失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。在003号研究中,凡德他尼300 mg/d与吉非替尼250 mg/d对比,显示出更显著的疗效,提高了患者的无进展生存期。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300 mg,每日口服一次。患者可以在饭前或饭后服用,但需保持一致性。如果漏服一剂,且距离下一次服药时间不足12小时,则不应补服。凡德他尼片不应压碎,可以直接吞服,也可以将其溶于2盎司水中,搅拌约10分钟后立即饮用。未完全溶解的残渣可以再加入4盎司水混合后饮用。

剂型与性状

凡德他尼有两种片剂规格:100 mg和300 mg。100 mg片剂为白色,圆形,双凸,薄膜包衣,一面嵌有“z100”,另一面为普通图案。300 mg片剂为白色,椭圆形,双凸,薄膜包衣,一面嵌有“z300”字样,另一面为普通图案。

用药注意事项

剂量调整

如果患者出现QT间期延长(QTcF大于500 ms),应暂停使用凡德他尼,直到QTcF恢复到小于450 ms时,再以较低剂量重新开始治疗。对于CTCAE 3级或以上的毒性反应,也应暂停用药,待毒性消退或改善后,以减少剂量继续治疗。如果毒性反复出现,且需要继续治疗,可以将剂量减少至100 mg。

药物相互作用

凡德他尼可能增加某些药物的血浆浓度,如二甲双胍和地高辛。因此,与这些药物联用时应谨慎,并密切监测患者的毒性反应。此外,应避免与可能延长QT间期的药物同时使用,以降低心律失常的风险。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇中使用可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇禁用。哺乳期妇女在使用凡德他尼期间及停药后4个月内应避免母乳喂养。对于有生育潜力的女性和男性,建议在治疗期间及停药后4个月内采取有效的避孕措施。凡德他尼在儿童中的安全性和有效性尚未确定,不推荐用于儿童患者。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解凡德他尼的使用方法和注意事项,合理用药,提高治疗效果。如有任何疑问,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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