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索托拉西布的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-15

索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS、AMG510)是一种用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新药物。以下是该药物的详细说明书,包括医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

索托拉西布的详细说明书

医保价格

索托拉西布目前尚未纳入中国的医保报销范围,因此患者需要自费购买。在美国和欧洲市场,索托拉西布的月治疗费用大约在6000至7000美元之间。不同国家和地区的价格可能有所差异,具体费用还需咨询当地医疗机构或药店。

适应症

索托拉西布适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这种突变在非小细胞肺癌患者中较为常见,索托拉西布通过特异性抑制这一突变蛋白,阻断肿瘤细胞的增殖信号,从而抑制癌症的发展。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克,每日一次口服。推荐的给药方式是将药物整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。患者可以在每天同一时间服用药物,空腹或随餐服用皆可,但应避免使用高脂肪食物,以防影响药物吸收。如果患者漏服超过当日服药时间6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按照原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

副作用

索托拉西布可能会引起一些常见副作用,如腹泻、恶心、疲劳和肝功能异常。这些副作用通常在治疗过程中会逐渐减轻。医生通常会在治疗期间定期监测肝功能,并根据需要调整剂量或进行治疗管理。患者还应警惕罕见但严重的肺部不良反应,如间质性肺病,并立即报告任何异常症状。

用药注意事项

储存条件

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。

避光保存

索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

与其他药物的相互作用

索托拉西布是BCRP抑制剂,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。在与本品合用时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。如果患者正在服用其他药物,应告知医生,以便评估潜在的药物相互作用。

生活方式建议

患者应保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,以增强治疗效果。保持充足的睡眠和适量的运动也有助于提高身体的整体健康状况。定期复查和随访是治疗过程中的重要环节,患者应按时参加医生安排的检查和随访,及时调整治疗方案。

紧急情况处理

如果患者在服用索托拉西布过程中出现严重的不良反应,如呼吸困难、胸痛、严重腹泻或持续性呕吐,应立即就医。在就医时,应告知医生正在服用索托拉西布及其具体剂量,以便医生能够及时采取相应的治疗措施。

以上内容希望能帮助您更好地了解索托拉西布的使用方法和注意事项,确保治疗过程顺利进行。如果您有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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