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索托拉西布的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-15

索托拉西布(Sotorasib)是一种针对KRAS G12C突变靶点的靶向药物,属于小分子抑制剂类别。它能够与KRAS G12C突变蛋白的独特半胱氨酸形成不可逆共价键,将蛋白质锁定在非活性状态,从而阻止其激活下游信号通路,达到治疗目的。本文将详细介绍索托拉西布的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

推荐剂量

成人常用剂量为960毫克,每天口服一次,治疗持续时间为直到疾病恶化或出现不可接受的毒性用药。具体服用方法如下:

  • 推荐剂量为960毫克(8片),每日一次。
  • 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量,第二天继续按照原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。
  • 将索托拉西布片剂整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者出现不良反应,可以根据医学顾问建议进行调整。具体的剂量调整方案如下:

  • 第一次剂量减少为480毫克口服,每天一次。
  • 第二次剂量减少为240毫克口服,每天一次。

特殊情况下的使用

对于有吞咽固体困难的患者,可以将药片分散在水中,搅拌均匀后立即服用。需要注意的是,分散后的药液应在30分钟内服用完毕。

患者在使用索托拉西布时应遵循医生的指导,并定期进行检查,以监控病情的进展。

用药注意事项

药物存储

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

  • 选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮,湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。
  • 储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

索托拉西布是BCRP抑制剂,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。在与本品合用时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

患者在使用索托拉西布期间,应避免与已知的BCRP底物药物同时使用,除非在医生的指导下进行。

副作用管理

索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。如果出现严重的副作用,医生可能会建议减少用量,甚至暂时停用或永久停用此药。

  • 常见的副作用中(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。
  • 在实验室检查方面,最常见的异常结果(≥25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

患者在使用索托拉西布期间,应密切观察身体状况,如有不适及时就医。定期进行血液检查和其他相关检查,以监控药物的效果和潜在的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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