索托拉西布的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-15
索托拉西布(Sotorasib),也被称为LUMAKRAS、AMG510,是由美国安进公司(Amgen)研发的一种针对KRAS G12C突变的小分子抑制剂。这种药物通过与KRAS G12C突变蛋白的独特半胱氨酸形成不可逆共价键,将其锁定在非活性状态,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍索托拉西布的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。
索托拉西布的医保价格、作用功效、用法用量
医保价格
索托拉西布作为一种新型靶向药物,价格相对较高。在美国和欧洲市场,索托拉西布的月治疗费用大约为6,000至7,000美元。目前,索托拉西布尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录,因此患者在国内购买该药物需要自费。市面上有多款仿制药,价格相对较低,例如老挝卢修斯制药生产的索托拉西布,每盒120mg*56粒的价格约为214美元。
作用功效
索托拉西布主要针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。KRAS G12C突变是一种特定的基因突变,常见于约13%的非小细胞肺癌患者。索托拉西布通过与KRAS G1C突变蛋白结合,将其锁定在非活性状态,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。临床研究显示,索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
用法用量
索托拉西布的推荐剂量为每日一次,每次960mg(8片)。患者应在每天相同的时间服用药物,无论是否进食。如果漏服超过6小时,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。药物应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。
对于出现不良反应的患者,可根据医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室检查方面,常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。
用药注意事项及日常注意事项
用药注意事项
在使用索托拉西布期间,患者需要注意以下事项:
- 肝功能监测: 索托拉西布可能导致药物性肝损伤和肝炎,因此在开始用药前需要监测肝功能检查(ALT、AST和TB)。在治疗的前3个月,每3周监测一次,之后每月监测一次或根据临床指征监测一次。如果出现转氨酶和/或胆红素升高的情况,应及时就医。
- 避免药物相互作用: 索托拉西布是BCRP抑制剂,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。在与索托拉西布合用时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。
日常注意事项
除了用药注意事项外,患者在日常生活中还应注意以下几点:
- 存储条件: 索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存: 索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性: 索托拉西布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过遵循上述用药和日常注意事项,患者可以更好地管理索托拉西布的使用,减少不良反应的发生,提高治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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