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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-05
非达霉素(Fidaxomicin)是一种用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素。它由日本安斯泰来公司研发,于2011年5月27日获得美国FDA批准。本文将详细探讨非达霉素的价格、规格、用法以及注意事项。
非达霉素的价格及规格
不同版本的价格
非达霉素在全球范围内有多个版本,不同版本的价格有所不同。以下是几种常见版本的价格信息:
- 日本版:规格为200mg*20片,价格约为1165美元一盒。
- 老挝卢修斯版:规格为200mg*20粒,价格约为464美元一盒。
- 日本安斯泰来版:规格为200mg*20片,价格约为2730美元一盒。
剂型和规格
非达霉素有两种主要的剂型:片剂和口服混悬液。具体规格如下:
- 片剂:200mg的白色至类白色薄膜包衣长方形片剂,一面刻有“FDX”,另一面刻有“200”。
- 口服混悬液:150ml琥珀色玻璃瓶中储存白色至黄白色颗粒,每个玻璃瓶都有一个防儿童开启的瓶盖,并密封在一个层压铝箔袋中。复溶后每毫升白色至黄白色口服混悬液中含有40mg非达霉素,即每5ml含200mg非达霉素。
非达霉素的用药注意事项
过敏反应
使用非达霉素时,可能会出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并寻求医疗帮助。
不适用于其他感染
由于非达霉素的全身吸收很少,预计它对治疗其他类型的感染无效。目前临床中除艰难梭菌相关性腹泻外,还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据。因此,非达霉素只能用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。
耐药细菌发展
在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素可能不会产生明显的治疗效果,还可能增加耐药细菌发展的风险。患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药,不应盲目用药。
特殊人群用药
对于特殊人群,如孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人,使用非达霉素时需特别注意:
- 孕妇:目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限,建议孕妇在医生指导下用药。
- 哺乳期女性:目前没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据,建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。
- 儿童患者:非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实,但尚未确定非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。
- 老年患者:在老年受试者(≥65岁)和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。
通过以上内容,我们可以了解到非达霉素的价格、规格、用法及注意事项。合理使用非达霉素,可以有效治疗艰难梭菌相关性腹泻,减少耐药细菌的发展,提高治疗效果。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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