




非达霉素(Fidaxomicin)是一种用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自2011年5月27日获得美国FDA批准以来,已经在全球多个国家和地区广泛应用。然而,对于中国患者而言,非达霉素是否在国内上市,以及其价格如何,成为了许多人关注的问题。
目前,非达霉素尚未在中国正式上市。虽然这款药物在美国和其他一些国家已经得到了广泛的应用,但在国内市场,患者只能通过其他途径获取非达霉素。市面上存在多款仿制药,但这些药品的质量和效果参差不齐,患者在选择时需谨慎。
非达霉素的价格因不同来源和渠道而有所差异。根据全球药直供的信息,非达霉素的代购价格大约在1243美元至2428美元之间。这一价格区间反映了不同供应商和服务费的差异。具体价格还需患者根据实际情况选择合适的渠道购买。
由于非达霉素未在中国正式上市,患者在购买时应选择正规的海外代购渠道,确保药品的真实性和质量。同时,患者在使用非达霉素之前,应咨询专业医生的意见,了解自身病情是否适合使用该药物。
使用非达霉素可能会出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素,并及时就医。
非达霉素主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。由于其全身吸收很少,因此不适用于其他类型的感染。临床数据表明,非达霉素对其他感染的治疗效果尚不明确,因此患者不应自行扩大用药范围。
在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素不仅可能无效,还可能增加耐药细菌发展的风险。因此,患者应在确诊后,遵医嘱用药,避免盲目使用。
孕妇和哺乳期女性在使用非达霉素时应特别谨慎。目前关于孕妇使用非达霉素的数据有限,无法确定其对胎儿的影响。哺乳期女性也应咨询医生,评估用药对母乳喂养婴儿的潜在影响。儿童患者(6个月至18岁以下)使用非达霉素的安全性和有效性已得到证实,但对于6个月以下的儿童,其安全性和有效性尚未确定。
非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)的底物。当与环孢霉素等P-gp抑制剂合用时,可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。基于现有数据,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,无需调整剂量。
非达霉素应避光、密封、在干燥处保存。片剂和口服混悬液都应存放在20℃-25℃的环境中,允许的偏移为15℃-30℃。复溶后的口服混悬液应在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮,避免湿度变化对药物稳定性的影响。
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