非达霉素（Fidaxomicin）是一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的抗生素。它具有高度选择性，主要作用于肠道局部，全身吸收较少，这使得非达霉素在治疗艰难梭菌感染方面表现出显著的效果。本文将详细介绍非达霉素的作用机制、用法用量、不良反应以及特殊人群用药注意事项。

非达霉素的作用机制和用法用量

作用机制

非达霉素是一种宽谱抗生素，主要用于治疗由艰难梭菌（Clostridium difficile）引起的感染。它的作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶，阻止细菌的蛋白质合成，从而有效地杀死艰难梭菌。非达霉素的全身吸收非常少，这减少了其对身体其他部位的潜在影响，提高了其在肠道局部的疗效。

用法用量

非达霉素的推荐剂量如下：

• 成年患者：成年患者的非达霉素推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂，每天两次，连续服用10天。
• 儿童患者（6个月至18岁以下）：体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者，推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂，每日口服两次，共10天。如果无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问。

患者在使用非达霉素时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

不良反应

非达霉素最常见的副作用包括：

• 成人患者：最常见的副作用（发生率≥2%）是恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。
• 儿童患者：最常见的副作用（发生率≥5%）是发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。

如果出现严重的过敏反应，如呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿，应立即停用非达霉素并寻求医疗帮助。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素时，部分患者可能出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。一旦出现这些症状，应立即停用非达霉素并采取适当的治疗措施。

适用范围

非达霉素仅适用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。由于其全身吸收很少，预计非达霉素对其他类型的感染无效。目前临床中，除艰难梭菌相关性腹泻外，还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据。因此，患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药，不应盲目用药。

耐药性风险

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素不仅可能无效，还可能增加耐药细菌发展的风险。患者应在确诊后，遵照医生的建议使用非达霉素。

特殊人群用药

非达霉素在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：目前临床中关于孕妇使用非达霉素的数据有限，建议孕妇在医生指导下用药。
• 哺乳期女性：目前没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据，建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。
• 儿童患者：非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实，但尚未确定非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。
• 老年患者：在老年受试者（≥65岁）和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。

患者在使用非达霉素时，应严格按照医生的指导进行，定期复查，确保治疗效果。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）底物，而环孢菌素是包括P-糖蛋白在内的多种转运蛋白抑制剂。当环孢菌素与非达霉素合用时，可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。因此，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。

贮存方法

非达霉素应妥善保存，以确保其稳定性和有效性：

• 温度控制：非达霉素片剂和储存口服混悬液应存放在20℃-25℃下，允许的偏移为15℃-30℃，具体可参考USP控制的室温。药物需要储存在原瓶中，使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里，在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，防止药物受潮，湿度的变化也可能对非达霉素的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：非达霉素应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：非达霉素应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

正确存储非达霉素，可以保证其在使用时的药效和安全性。