




依利格鲁司(Cerdelga)是一种用于治疗戈谢病1型(GD1)的药物。该药由法国赛诺菲公司生产,目前尚未在中国上市,也没有仿制药。本文将详细介绍依利格鲁司的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
依利格鲁司适用于经 FDA 批准的试验检测为 CYP2D6 广泛代谢物(EMs)、中间代谢物(IMs)或不良代谢物(PMs)的戈谢病 1 型(GD1)成年患者的长期治疗。戈谢病是一种罕见的遗传性代谢障碍,由于葡糖脑苷脂酶(一种分解脂肪的酶)缺乏,导致葡糖脑苷脂在体内积累,影响多个器官的功能。
1. 剂量确定
依利格鲁司的剂量需要基于 FDA 批准的 CYP2D6 基因检测结果来确定患者的代谢表型。具体剂量请咨询专业医生。成人依利格鲁司的推荐剂量取决于患者的 CYP2D6 代谢状态。
2. 给药方法
整个吞下胶囊,最好用水,不要压碎、溶解或打开胶囊。餐前餐后都可以服用,但避免与葡萄柚或葡萄柚汁(强 CYP3A 抑制剂)一同食用。如果错过了一剂依利格鲁司,请在下一个预定时间服用规定的剂量,下一剂不加倍。
3. 与其他药物的配合使用
对于目前正在接受伊米苷酶、维拉苷酶α或他利苷酶α治疗的患者,依利格鲁司可在前一剂酶替代疗法(ERT)的最后一剂后 24 小时内给予。
依利格鲁司最常见的不良反应(≥10%)包括疲劳、头痛、恶心、腹泻、背痛、四肢疼痛和上腹痛。这些症状通常为轻至中度,多数患者可以耐受。然而,若出现严重的不良反应,应及时联系医生。
1. 心脏风险
依利格鲁司可能导致心电图间隔(PR、QTc 和 QRS)增加,并可能增加心律失常的风险。因此,有既往心脏病史(如充血性心力衰竭、近期急性心肌梗死、心动过缓、心传导阻滞、室性心律失常)或长 QT 综合征的患者应慎用该药。
2. 药物相互作用
CYP2D6 抑制剂或 CYP3A 抑制剂可能会增加依利格鲁司的浓度,从而增加心律失常的风险。强 CYP3A 诱导剂则会降低依利格鲁司的浓度,可能降低其疗效。因此,患者在使用依利格鲁司期间应避免使用这些药物,具体药物相互作用请咨询专业医生。
1. 饮食注意
患者在服用依利格鲁司期间应避免摄入葡萄柚或葡萄柚汁,因为它们是强 CYP3A 抑制剂,可能增加药物浓度,引发不良反应。此外,保持均衡饮食,避免过度油腻或刺激性食物,有助于减轻药物引起的胃肠道不适。
2. 生活方式调整
建议患者保持规律的生活作息,避免过度劳累。适量的运动可以帮助改善身体状况,但应避免剧烈运动。此外,保持良好的心理状态,避免情绪波动,有助于提高治疗效果。
通过详细了解依利格鲁司的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,患者可以在医生的指导下安全有效地使用该药物,从而更好地管理戈谢病 1 型的症状和生活质量。
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