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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-01
塔奎妥单抗是一种用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的创新药物,其独特的双特异性抗体机制使其成为该领域的前沿疗法之一。目前,塔奎妥单抗已经在中国和美国上市,但尚未进入中国医保,市面上也没有仿制药。本文将详细介绍塔奎妥单抗的价格及其用药注意事项。
塔奎妥单抗的价格
不同规格的价格
塔奎妥单抗由强生集团旗下的杨森制药公司生产,目前有多种规格可供选择。以下是主要规格的价格:
- 3mg/1.5mL(浓度 2mg/mL):价格约为 414美元一盒。
- 40mg/mL:价格约为 3442-4544美元一盒。
需要注意的是,这些价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所变化。因此,具体购买时,建议咨询专业医疗人员或医院药房。
价格影响因素
塔奎妥单抗的价格受到多个因素的影响,包括研发成本、生产成本、市场供需关系等。作为一款新型的双特异性抗体药物,塔奎妥单抗的研发投入巨大,这也是其价格较高的原因之一。
此外,塔奎妥单抗的使用需要专业的医疗团队进行操作和监控,这也增加了整体的治疗成本。因此,在选择使用塔奎妥单抗时,患者和家属应充分考虑经济负担和治疗效果之间的平衡。
塔奎妥单抗的用药注意事项
给药途径及基本原则
塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。
给药前应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C~8°C冷藏状态取出后,需在室温(15°C~30°C)下平衡至少15分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃)。
常见不良反应及应对措施
塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于:
- 全身性反应:发热、疲劳、体重下降。
- 细胞因子释放综合征(CRS):不同程度的高热、低血压、低氧血症等。
- 神经系统异常:包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等。
- 口腔及消化系统:口腔毒性(如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎)、腹泻。
- 皮肤反应:皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变。
- 血液学异常:淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低。
出现上述不良反应时,应及时就医并告知医生详细情况。医生会根据不良反应的严重程度,采取相应的治疗措施,如调整剂量、暂停治疗或永久停药。
特殊人群用药
塔奎妥单抗在特定人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害。在孕期使用前须充分评估风险与获益,建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
- 哺乳期女性:目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据,但考虑到药物可能引起严重不良反应,存在潜在风险。建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。
- 具有生殖潜力的男性和女性:治疗期间及停药后三个月内,应使用可靠的避孕措施,以防药物对生殖系统可能产生的影响。
- 儿童使用:目前临床研究未在儿童群体中开展,安全性及有效性尚未建立,故不推荐用于儿童。
- 老年人使用:临床研究中包含65岁及以上患者,整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异。但对于75岁及以上患者,不良反应(包括致命不良反应)的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。
- 肾功能损害:说明书中尚未明确具体用药调整,但需密切监测肾功能指标。
- 肝功能损害:虽然在警示中强调需监测肝功能指标,但对于肝功能不全患者的具体用药调整,说明书中尚未明确。
在使用塔奎妥单抗的过程中,患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施,并在出现异常情况时及时就医。同时,务必遵循无菌操作原则,防止局部或全身感染,确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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