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塔奎妥单抗国内有吗,多少钱
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-01

塔奎妥单抗在国内已经上市,但尚未进入中国医保。该药物由强生集团旗下的杨森制药公司研发,主要用于治疗既往至少接受过四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗)的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。目前市场上没有仿制药。以下是关于塔奎妥单抗的详细信息。

塔奎妥单抗的价格及规格

价格

塔奎妥单抗的市场价格如下:

  • 规格为3mg/1.5mL(浓度2mg/mL),价格约为414美元一盒。
  • 规格为40mg/mL,价格约为3442-4544美元一盒。

这些价格可能会有所波动,具体购买时请咨询专业医疗机构或药品供应商。

规格

塔奎妥单抗提供两种规格的单剂量注射液:

  • 3mg/1.5mL(浓度2mg/mL),无色至浅黄色溶液。
  • 40mg/mL,无色至浅黄色溶液。

在使用前,需检查药液是否清澈无颗粒。如果药液出现混浊、变色或有异物,则不得使用。从2°C~8°C冷藏状态取出后,需在室温(15°C~30°C)下平衡至少15分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃)。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL,若超过则分多次注射,并确保注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用,如因特殊情况需延迟使用,则可在2°C~8°C下保存不超过24小时,或在室温下保存24小时,超时则必须丢弃。

用药注意事项

给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。

细胞因子释放综合征(CRS)

由于CRS可能发生且严重,建议初次使用时采用递增剂量方案,并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现CRS迹象时,应立即停药,并根据严重程度采取支持治疗措施(如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等),待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性及ICANS

患者在治疗期间应接受定期神经系统评估,发现意识、定向、语言或运动功能异常时,须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状,暂停治疗直至改善;如症状严重或反复出现,则建议永久停药。

感染风险

塔奎妥单抗可能增加感染风险,使用期间应定期监测感染迹象,必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时,应暂停给药,并进行及时治疗。

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标,以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。对于肝功能不全患者的具体用药调整,说明书中尚未明确,因此在使用过程中应特别关注。

特殊人群用药

塔奎妥单抗在特定人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害,在孕期使用前须充分评估风险与获益,建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
  • 哺乳期女性:目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据,但考虑到药物可能引起严重不良反应,存在潜在风险,建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。
  • 具有生殖潜力的男性和女性:治疗期间及停药后三个月内,应使用可靠的避孕措施,以防药物对生殖系统可能产生的影响。
  • 儿童使用:目前临床研究未在儿童群体中开展,安全性及有效性尚未建立,故不推荐用于儿童。
  • 老年人使用:临床研究中包含65岁及以上患者,整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异;但对于75岁及以上患者,不良反应(包括致命不良反应)的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。

通过上述详细信息,希望能帮助患者更好地了解塔奎妥单抗的使用方法和注意事项,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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