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zolbetuximab(佐妥昔单抗)目前价格是多少
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发布日期:2025-04-01

Zolbetuximab(佐妥昔单抗)是一款针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物,其独特的靶向作用使其在临床治疗中显示出显著的疗效。本文将详细介绍Zolbetuximab的价格、用药注意事项等方面的信息,以帮助患者更好地了解这一药物。

Zolbetuximab价格

市场价格

目前,Zolbetuximab的市场价格为每瓶100mg规格的1482美元。这一价格是由日本安斯泰来公司生产的原研药,且尚未在中国上市,因此在国内市场上的价格较高。由于该药物尚未进入中国医保目录,患者需要自费购买,这也增加了治疗成本。

国际价格对比

在全球范围内,Zolbetuximab的价格可能因地区和政策不同而有所差异。例如,在日本,该药物已于2024年3月26日获批上市,成为全球首个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。在美国和欧洲,Zolbetuximab的市场申请也已提交,并正在接受审查。这些地区的定价策略可能会有所不同,但总体来看,Zolbetuximab的国际价格仍然较高。

未来价格趋势

随着Zolbetuximab在全球范围内的逐步上市,未来的价格可能会有所调整。特别是当更多国家和地区将其纳入医保目录时,患者的经济负担有望减轻。此外,市场竞争也可能促使价格下降,从而提高药物的可及性。

用药注意事项

溶解和稀释

Zolbetuximab需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

给药过程

从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女:使用Zolbetuximab期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实Zolbetuximab成分会进入乳汁,但有报告证实使用Zolbetuximab的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。

儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究,因此在使用Zolbetuximab时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用。特别是在治疗过程中,如果需要使用其他药物,应咨询医生或药师的意见,以确保安全用药。

日常注意事项

存储条件:Zolbetuximab应在2-8℃下保存,避免阳光直射。确保药物在有效期内使用,通常有效期为40个月。

定期监测:在使用Zolbetuximab期间,患者应定期进行血液检查和其他相关监测,以及时发现并处理可能出现的不良反应。特别是对于中性粒细胞减少症、腹泻、过敏反应等常见不良反应,应密切关注并采取相应的预防措施。

生活方式调整:患者在治疗期间应注意休息,保持良好的饮食习惯,避免过度劳累。同时,应避免接触感染源,增强自身免疫力,以减少感染的风险。

结语

Zolbetuximab作为一种针对CLDN18.2阳性的晚期复发性胃癌的有效治疗药物,其价格虽然较高,但其显著的疗效使其在临床上具有重要的应用价值。患者在使用该药物时,应严格遵守医生的指导,注意药物的溶解、稀释和给药过程,以及特殊人群的用药注意事项,以确保安全和有效的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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