




Zolbetuximab(佐妥昔单抗)是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体药物,主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的价格及其在使用过程中的注意事项。
佐妥昔单抗目前主要由日本安斯泰来公司生产。根据最新的市场价格,每瓶佐妥昔单抗(100mg/瓶)的价格约为1482美元。这一价格可能会因地区、医院和药店的不同而有所波动,但总体来说,佐妥昔单抗的单价相对较高,属于较为昂贵的抗癌药物。
佐妥昔单抗的价格受到多种因素的影响,包括市场需求、生产成本、运输费用等。在日本,佐妥昔单抗已于2024年3月26日获批上市,成为世界上首个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。在中国,佐妥昔单抗的上市申请已由中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请也已提交,并正在接受审查。随着更多国家和地区批准其上市,佐妥昔单抗的价格可能会有所调整。
目前,佐妥昔单抗尚未进入中国医保目录,因此患者需要自费购买。由于其高昂的价格,许多患者可能会面临较大的经济负担。然而,随着该药物在全球范围内的进一步推广和应用,预计未来可能会有更多的医保政策支持,减轻患者的经济压力。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。
佐妥昔单抗给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还需按照专业医生指导。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
通过以上介绍,我们可以看出,佐妥昔单抗不仅价格昂贵,而且在使用过程中需要注意多个细节,以确保药物的有效性和安全性。对于患者而言,选择合适的医疗机构和专业的医疗团队进行治疗是非常重要的。
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