Zolbetuximab（佐妥昔单抗）是首个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法，主要用于治疗Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这款药物由日本安斯泰来公司开发，于2024年3月26日在日本获批上市。本文将详细介绍Zolbetuximab的价格以及用药注意事项。

Zolbetuximab的价格

价格概览

截至2025年，Zolbetuximab的价格为每瓶1482美元。该药物的规格为100mg/瓶。目前，Zolbetuximab尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上没有仿制药。因此，患者如果需要使用该药物，只能通过进口途径购买。

价格因素分析

Zolbetuximab作为一款创新的单克隆抗体药物，其研发成本高昂，生产过程复杂，这导致了较高的市场价格。此外，由于该药物尚未在中国上市，进口过程中还需要承担关税、运输费用等额外成本，这些都会进一步推高最终售价。

支付方式和保险覆盖

虽然Zolbetuximab尚未进入中国医保，但在美国和欧洲等地，该药物的市场申请已提交并正在接受审查。患者可以通过商业保险或自费的方式购买。对于经济条件有限的患者，可以咨询医院或药品供应商是否有相关的援助计划。

用药注意事项

药物配制与给药

使用Zolbetuximab时，需要严格按照操作规程进行药物配制。首先，使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解药物，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从药瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，避免溶液起泡，目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

给药速度和频率

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为：与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²，使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。给药速度参考表如下：

• 初始速度：30-60分钟内输注100mg
• 随后的速度：根据患者耐受情况逐渐加快

对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

特殊人群用药

对于孕妇或可能怀孕的女性，仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。儿童方面，没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究，因此在使用Zolbetuximab时，应避免与其他可能影响药物代谢或疗效的药物同时使用。如有需要，应咨询医生或药师。

储存方法

Zolbetuximab应在2-8℃下保存，有效期为40个月。稀释后的药物应在2-8℃下保存，24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。避免阳光直射，不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。