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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-01
对于许多胃癌患者来说,佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种重要的治疗选择。这种单克隆抗体能够靶向CLDN18.2蛋白,对恶性细胞表现出高敏感性和特异性,尤其适用于CLDN18.2阳性的晚期胃癌患者。本文将详细介绍如何购买佐妥昔单抗,以及使用时需要注意的事项。
如何购买佐妥昔单抗
佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体药物,目前已经在日本获得批准上市。由于其尚未在中国和其他一些国家上市,因此购买途径相对有限。以下是购买佐妥昔单抗的具体步骤和注意事项。
1. 药品基本信息
佐妥昔单抗最初由Ganymed公司开发,2016年被安斯泰来公司收购。2024年3月26日,佐妥昔单抗在日本获批上市,成为第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。在中国,佐妥昔单抗的上市申请已由中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请也已提交,并正在接受审查。
2. 购买渠道
目前,佐妥昔单抗主要在日本销售,可以通过以下途径购买:
- 医院或诊所:患者可以在医生的指导下,通过医院或诊所购买佐妥昔单抗。这是最直接且安全的购买方式。
- 国际药品代理商:部分国际药品代理商提供佐妥昔单抗的购买服务,但需要确保代理商的资质和信誉。
3. 价格信息
佐妥昔单抗的价格因市场供需、汇率变化等因素而有所波动。根据最新信息,日本安斯泰来生产的原研药规格为100mg/瓶,价格约为1482美元一盒。患者在购买时,建议咨询专业医疗人员或药品代理商获取最新的价格信息。
购买佐妥昔单抗时,务必确保药品的来源可靠,避免购买到假冒伪劣产品。同时,建议患者在医生的指导下使用,确保用药安全。
用药注意事项
佐妥昔单抗作为一种靶向治疗药物,虽然效果显著,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保治疗的安全性和有效性。
1. 用药前的准备
在使用佐妥昔单抗之前,患者需要进行一系列准备工作:
- 确诊病情:确保患者确实为CLDN18.2阳性的晚期胃癌,这通常需要通过病理检测和影像学检查来确认。
- 身体状况评估:医生会对患者的身体状况进行全面评估,包括肝肾功能、血液指标等,以确定是否适合使用佐妥昔单抗。
- 签署知情同意书:患者或家属需要详细了解药物的使用方法、可能的不良反应及应对措施,并签署知情同意书。
2. 用药过程中的注意事项
在使用佐妥昔单抗的过程中,患者需要注意以下几点:
- 严格按照医嘱用药:佐妥昔单抗的推荐使用剂量为800mg/m²,每隔2周进行一次2小时以上的点滴静注。患者应严格按照医生的指示使用,不得自行增减剂量或改变用药频率。
- 监测不良反应:佐妥昔单抗可能会引起一些不良反应,如白细胞计数降低、腹泻、恶心、疲劳等。患者应密切关注自身的身体状况,如有不适及时告知医生。
- 避免与其他药物混用:佐妥昔单抗不能与其他药物在同一滴注管路中使用,以免发生药物相互作用。同时,患者在使用佐妥昔单抗期间,应避免使用可能影响免疫系统的其他药物。
3. 特殊人群用药
对于某些特殊人群,使用佐妥昔单抗时需特别注意:
- 孕妇:孕妇或可能怀孕的女性在使用佐妥昔单抗时,应权衡治疗的益处和风险。建议在医生的指导下用药,并定期进行产检。
- 哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,因为尚无充分的研究数据证明药物是否会进入乳汁,且有报告表明哺乳后婴儿可能出现严重副作用。
- 儿童:目前没有针对儿童的临床试验数据,建议在医生的指导下谨慎使用。
总之,佐妥昔单抗是一种有效的治疗CLDN18.2阳性晚期胃癌的药物,但在购买和使用过程中需严格遵守相关规定和医嘱,确保用药安全和疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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