Zolbetuximab(佐妥昔单抗)是一种针对CLDN18.2阳性胃癌的单克隆抗体药物。由于其独特的靶向机制和显著的治疗效果,Zolbetuximab备受医学界的关注。然而,这款药物目前尚未在中国正式上市,患者如何获取这种药物成为了一个亟待解决的问题。本文将介绍Zolbetuximab的购买渠道和用药注意事项。
购买渠道
Zolbetuximab是由日本安斯泰来公司开发并生产的,目前在日本已经获批上市,成为首个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。在中国,Zolbetuximab的上市申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理,但尚未正式上市。在美国和欧洲,Zolbetuximab的市场申请也已提交,并正在接受审查。
日本购买渠道
由于Zolbetuximab已在日本上市,患者可以通过正规渠道从日本医疗机构或药店购买。具体的购买流程如下:
- 联系日本的医疗机构或药店,咨询Zolbetuximab的购买事宜。
- 提供必要的医疗证明和处方,以便医院或药店审核。
- 支付药品费用。根据安斯泰来的官方信息,Zolbetuximab的价格约为1482美元一盒(每盒包含100mg/瓶的规格)。
- 药品邮寄到指定地址,患者需确保药品在运输过程中符合保存条件。
国际医疗旅游
另一种获取Zolbetuximab的方法是前往日本或其他已批准该药物的国家进行治疗。患者可以选择国际知名的医院和专业的医疗团队,接受全面的诊断和治疗。具体步骤如下:
- 选择一家信誉良好的国际医院,咨询Zolbetuximab的治疗方案。
- 预约并进行初步的远程咨询,了解治疗流程和费用。
- 根据医生的建议,安排赴日本或其他国家的行程。
- 在医院完成治疗后,按医嘱继续后续的治疗和随访。
用药注意事项
正确使用Zolbetuximab对于保证治疗效果和患者安全至关重要。以下是几点重要的用药注意事项,患者在使用前应仔细阅读并遵医嘱执行。
药品准备与给药
在使用Zolbetuximab之前,需严格按照以下步骤准备药品:
- 使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。
- 溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。
- 从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡。
- 目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。
给药速度与观察
在给药过程中,需要注意以下事项:
- 推荐的给药速度为2小时以上的点滴静注。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还需遵医嘱。
- 首次给药时,应密切观察患者是否有过敏反应或输液反应。若出现严重不适,应立即停止给药并采取相应措施。
- 稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,24小时内尽快使用。
特殊人群用药
对于特定的患者群体,使用Zolbetuximab时需特别注意:
- 孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
- 哺乳期妇女:使用Zolbetuximab期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实Zolbetuximab成分会进入乳汁,但有报告证实使用Zolbetuximab的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
- 儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
药物相互作用
Zolbetuximab在与其他抗恶性肿瘤药物联合使用时,可能会发生药物相互作用。因此,在使用Zolbetuximab前,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估是否存在潜在的风险。常见的联合用药包括化疗药物和其他靶向治疗药物。
日常注意事项
在使用Zolbetuximab期间,患者还需要注意以下日常生活中的事项:
- 饮食:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。
- 休息:保证充足的睡眠,避免过度劳累。
- 运动:适当进行轻度运动,如散步,增强体质。
- 监测:定期进行血液检查和影像学检查,监测病情变化。
- 情绪管理:保持积极乐观的心态,避免情绪波动过大。
通过上述途径和注意事项,患者可以更安全、有效地使用Zolbetuximab,从而提高治疗效果和生活质量。希望这些信息能为需要Zolbetuximab治疗的患者提供帮助。