




格拉吉布(Glasdegib),又称为格拉斯吉布薄膜片,是一种靶向治疗药物,主要由美国辉瑞公司研发生产。该药物于2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗急性髓细胞性白血病(AML)。格拉吉布通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥作用,这一信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用,包括AML。
截至2025年,格拉吉布薄膜片的价格依然较高。根据最新的市场数据,美国辉瑞公司生产的原研药格拉吉布薄膜片规格为100mg*30片,每盒的价格约为12,974美元。这一价格反映了药物的研发成本、生产成本以及市场定位。由于格拉吉布薄膜片尚未在中国上市,且未进入中国医保目录,目前市场上没有仿制药,因此价格相对较高。
格拉吉布薄膜片的价格受到多种因素的影响,包括市场需求、药品供应、汇率变化以及政策法规。虽然目前没有仿制药竞争,但随着医疗技术的进步和市场的发展,未来可能会出现更多经济实惠的替代品。此外,国际汇率的变动也会对药物的最终售价产生影响。
对于需要使用格拉吉布薄膜片的患者,建议通过正规医院和药店购买。这些渠道能够提供质量保证,并且有专业的医生和药师指导用药。患者在购买时应仔细核对药品的生产批号和有效期,以确保药物的安全性和有效性。
对于严重肾功能损害的患者(eGFR 15~29 mL/min),应密切监测因格拉吉布薄膜片浓度增加而增加的不良反应风险,尤其是QTc间期延长。医生会根据患者的具体情况调整用药剂量,并定期进行血液检测,以确保安全用药。
目前,格拉吉布薄膜片的药物相互作用尚不明确。然而,为了确保用药安全,患者在使用格拉吉布薄膜片期间应避免与其他可能延长QTc间期的药物合用。如果必须合用,应在医生的指导下进行,并定期进行心电图监测。
格拉吉布薄膜片应储存在20℃至25℃(华氏68至77度)的环境中,允许在15℃至30℃(华氏59度至86度)之间偏移。避免将药物暴露在高温、高湿或直射阳光下,以防止药物变质。患者应将药物放在儿童接触不到的地方,以确保安全。
根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果,格拉吉布薄膜片在孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议怀孕期间使用格拉吉布薄膜片。在开始治疗前,应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验,并建议在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。此外,妇女在治疗期间及最后一次给药后至少30天内不应母乳喂养。
接受格拉吉布薄膜片治疗的患者可能会出现QTc间期延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc间期增加到大于500ms,应中断格拉吉布薄膜片的使用。若QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状,应永久停用格拉吉布薄膜片。
在开始格拉吉布薄膜片治疗前,应获取基线CPK水平。对于同时CPK升高超过ULN 2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者,应至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉吉布薄膜片。
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