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格拉吉布的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-01

格拉吉布(Glasdegib),商品名为Daurismo,是由美国辉瑞公司研发的一种口服小分子Hedgehog信号通路抑制剂。该药物主要用于治疗急性髓系白血病(AML)患者,尤其是那些年龄在75岁及以上,且因合并症不适合进行强化诱导化疗的患者。本文将详细介绍格拉吉布的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

一、格拉吉布的适应症与用法用量

1. 适应症

格拉吉布主要适用于年龄在75岁及以上,且因合并症不适合进行强化诱导化疗的急性髓系白血病(AML)患者。此外,格拉吉布还可用于其他特定类型的AML患者,具体适应症需由医生根据患者的具体情况进行判断。

2. 用法用量

格拉吉布的推荐剂量为100毫克,每日口服一次,每28天构成一个治疗周期。患者应在每天相同的时间服用格拉吉布,最好是在餐后30分钟内服用。治疗期间,如果没有出现不可接受的毒性反应或疾病控制未丧失,患者应持续接受治疗。对于能够耐受治疗的患者,建议长期服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

3. 特殊人群用药

对于严重肾功能损害的患者(eGFR 15-29 mL/min),应密切监测因格拉吉布浓度增加而增加的不良反应风险,特别是QTc间期延长的风险。在这些患者中,医生可能会调整剂量或暂停治疗,以确保安全性和有效性。

格拉吉布的引入为那些无法接受常规化疗的患者提供了新的治疗选择,为他们的治疗带来了新的希望。

二、用药注意事项

1. 药物相互作用

目前,格拉吉布的药物相互作用尚不完全明确。在开始使用格拉吉布之前,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。这是因为某些药物可能会与格拉吉布发生相互作用,影响其疗效或增加药物的副作用。

2. 不良反应监测

格拉吉布的常见不良反应包括血液学毒性(如血小板减少、中性粒细胞减少)、肝功能异常、疲劳、肌肉骨骼疼痛等。在治疗期间,患者应定期进行血液检查和肝功能检查,以便及时发现并处理潜在的不良反应。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生。

3. 日常生活管理

在接受格拉吉布治疗期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的饮食习惯,摄入充足的营养,以支持身体的恢复和免疫系统的正常运作。
  • 避免接触已知的过敏原和感染源,尽量减少外出,保持个人卫生。
  • 遵循医生的建议,按时服药,不要随意增减剂量或停药。
  • 定期复诊,密切关注病情变化,及时调整治疗方案。

通过合理的用药管理和日常生活管理,可以最大限度地发挥格拉吉布的疗效,提高治疗的成功率,为患者带来更好的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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