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培唑帕尼的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-30

培唑帕尼(Pazopanib),商品名为维全特(Votrient),是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗晚期肾细胞癌和晚期软组织肉瘤。本文将详细介绍培唑帕尼的适应症、用法用量、副作用等信息,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

培唑帕尼(维全特)详细说明书

药品基本信息

通用名称:培唑帕尼片
商品名称:维全特®(VOTRIENT®)
英文名称:Pazopanib Tablets
汉语拼音:Peizuopani Pian

培唑帕尼的主要活性成分是盐酸培唑帕尼,其化学名称为5-[[4-[(2,3-二氟苯基)甲基]哌嗪-1-基]磺酰基]-2-[(1-甲基-1H-吡唑-4-基)氨基]苯甲腈。该药物由葛兰素史克(英国)研发,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在国内上市。

适应症

培唑帕尼主要用于治疗以下疾病:

  • 晚期肾细胞癌:培唑帕尼能够抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号通路,从而减缓肿瘤的生长和扩散。
  • 晚期软组织肉瘤:对于已经接受过化疗但仍无效的晚期软组织肉瘤患者,培唑帕尼可以作为一种有效的治疗选择。

培唑帕尼通过抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs),如VEGFR、PDGFR和FGFR,发挥其抗肿瘤作用。这些受体在肿瘤的血管生成、肿瘤生长和转移中起关键作用。

用法用量

培唑帕尼的推荐剂量为每日一次,每次800毫克,空腹或餐后2小时服用。为了减少胃肠道不适,建议在每天同一时间服用。

  • 肾功能不全:肌酐清除率超过30毫升/分钟的患者无需调整剂量,但对于肌酐清除率低于30毫升/分钟的患者,需要谨慎使用,并密切监测药物浓度。
  • 肝功能不全:肝功能损害的患者应从较低剂量开始,根据耐受情况逐渐增加剂量。

患者应在医生的指导下使用培唑帕尼,并定期进行相关检查,以评估药物的效果和安全性。

用药注意事项

肝毒性

培唑帕尼可能导致肝功能异常,表现为转氨酶(ALT、AST)和胆红素升高。老年患者发生肝毒性的风险较高。因此,患者在治疗前和治疗期间应定期进行肝功能检查。

  • 监测频率:基线、第3、5、7、9周;第3个月和第4个月;然后根据临床指征定期检查。
  • 处理措施:若转氨酶升高至1级或基线水平,可继续监测;若升高至2级以上,应暂停用药并调整剂量;若升高至3级以上,应永久停药。

吉尔伯特综合征患者应特别注意,因为培唑帕尼可能加重该疾病的症状。

心脏功能障碍

培唑帕尼可能导致心脏功能障碍,包括左心室射血分数(LVEF)降低和充血性心力衰竭。患者在治疗前和治疗期间应定期进行心脏功能评估。

  • 监测频率:基线和定期评估LVEF。
  • 处理措施:若出现心脏功能不全的症状,应暂停用药并根据严重程度决定是否永久停药。

有心脏病史的患者应特别谨慎使用培唑帕尼,并在医生的指导下进行治疗。

出血事件

培唑帕尼可能导致出血事件,最常见的是鼻出血、口腔出血和肛门出血。严重的出血事件可能包括颅内出血、蛛网膜下腔出血和腹膜出血。

  • 监测频率:定期监测患者的出血倾向。
  • 处理措施:若发生严重出血事件,应立即停药,并根据严重程度决定是否恢复用药。

过去6个月内有咯血、脑出血或临床显著消化道出血病史的患者应避免使用培唑帕尼。

日常注意事项

患者在使用培唑帕尼期间应注意以下事项,以确保药物的有效性和安全性:

  • 饮食:避免与食物同服,最好在空腹或餐后2小时服用,以减少胃肠道不适。
  • 药物相互作用:避免与胃酸减少剂(如质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂)同时使用。若必须使用,应选择短效抗酸剂,并与培唑帕尼间隔几小时给药。
  • 存储条件:遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20°C至25°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。

患者在使用培唑帕尼期间应密切关注身体状况,如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。遵循医嘱,按时服药,定期复查,有助于提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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