卢非酰胺（Rufinamide），又名班泽尔（Banzel）、鲁非酰胺薄膜片、鲁非纳米德、依诺韦隆（Inovelon Eisai），是一种用于治疗Lennox-Gastaut综合征癫痫的辅助药物。本文将详细介绍卢非酰胺的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

适应症

卢非酰胺主要用于治疗1岁及以上的儿童和成人Lennox-Gastaut综合征（LGS）的癫痫发作。LGS是一种严重的儿童期癫痫综合征，常伴有多种类型的癫痫发作和智力障碍。卢非酰胺通过调节钠通道的活性，延长通道的非活性状态，从而发挥抗癫痫作用。

适用人群

卢非酰胺适用于1岁及以上的儿童和成人，尤其对于那些已经使用其他抗癫痫药物但仍未能有效控制癫痫发作的患者。临床试验显示，卢非酰胺在这一人群中具有良好的疗效和安全性。

适应症的扩展

除了LGS综合征，卢非酰胺还被用于其他难治性癫痫的辅助治疗。然而，具体的适应症和用法用量应在医生的指导下进行，以确保患者的安全和疗效。

卢非酰胺在治疗LGS综合征方面表现出色，能够显著减少癫痫发作的频率和严重程度，提高患者的生活质量。

用法用量

卢非酰胺的用法用量需要根据患者的年龄、体重和病情进行个体化调整。以下是一般推荐的用法用量：

儿科患者（1岁至17岁以下）

对于1岁至17岁以下的Lennox-Gastaut综合征患儿，卢非酰胺的起始日推荐剂量约为10mg/kg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约10mg/kg，直到达到45mg/kg的最大日剂量，最多不得超过3200mg，分两次平均给药。目前尚不清楚低于目标剂量的剂量是否有效。

成年人（17岁及以上）

对于患有Lennox-Gastaut综合征的成年人，卢非酰胺的推荐起始日剂量为每天400至800mg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加400至800mg，直到达到3200mg的最大日剂量，分两次平均给药。目前尚不清楚低于3200mg的剂量是否有效。

特殊情况下的剂量调整

对于血液透析患者，透析过程可减少卢非酰胺的暴露约30%，因此应考虑在透析过程中调整剂量。对于肝功能损害的患者，不建议严重肝功能损害患者使用，轻度至中度肝功能损害患者应谨慎使用。对于同时服用丙戊酸钠的患者，儿科患者的剂量应低于每天10mg/kg，成人患者的剂量应低于每天400mg。

卢非酰胺的用法用量应严格遵循医生的指导，定期监测患者的药物浓度和不良反应，以确保最佳的治疗效果。

不良反应

卢非酰胺的常见不良反应包括头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心，发生率超过10%且高于安慰剂组。此外，使用卢非酰胺还可能引起一些较为严重的不良反应，需要特别注意。

中枢神经系统反应

在4岁或以上的Lennox-Gastaut综合征患者的对照临床试验中，使用卢非酰胺与中枢神经系统相关的不良反应有关。主要症状包括嗜睡或疲劳，协调异常、头晕、步态障碍和共济失调。因此，建议患者在获得足够的服用经验以评估是否对其驾驶或操作机器的能力产生不利影响之前，不要驾驶或操作机器。

QT间期缩短

正式的心脏心电图研究表明，使用卢非酰胺可缩短QT间期。家族性短QT综合征患者不应使用卢非酰胺治疗。当卢非酰胺与其他缩短QT间期的药物同时使用时，应谨慎使用。

多器官过敏/药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）

嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），也称为多器官过敏，已在服用抗癫痫药物（包括卢非酰胺）的患者中报告。DRESS可能致命或危及生命，表现为发热、皮疹和/或淋巴结病和/或面部肿胀，并伴有其他器官系统的受累，如肝炎、肾炎、血液学异常、心肌炎或肌炎。如果怀疑有DRESS，应立即对患者进行评估，停用卢非酰胺，并开始其他治疗。

了解并识别这些不良反应的早期症状，及时就医，对于保障患者的安全至关重要。

用药注意事项

为了确保卢非酰胺的使用安全和有效，患者和家属应注意以下事项：

自杀行为与意念

抗癫痫药物，包括卢非酰胺，会增加因任何适应症服用这些药物的患者产生自杀念头或行为的风险。应监测患者的抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化和/或情绪或行为的任何异常变化。如果在治疗期间出现自杀的想法和行为，应考虑这些症状的出现是否与所治疗的疾病有关。

药物相互作用

卢非酰胺可能与其他药物发生相互作用，特别是激素避孕药。应警告育龄女性患者，同时使用卢非酰胺与激素避孕药可能会使这种避孕方法效果较差。在使用卢非酰胺时，建议使用其他非激素避孕方法。

特殊人群用药

卢非酰胺可能对胎儿造成伤害，孕妇需在医生指导下使用。卢非酰胺可能对母乳喂养的儿童产生影响，哺乳期妇女需在医生指导下使用。严重肾功能损害患者（肌酐清除率<30mL/min）的卢非酰胺药代动力学与健康受试者相似，应考虑调整透析患者的剂量。严重肝功能损害（Child-Pugh评分10-15）的患者不推荐使用卢非酰胺，轻度（Child-Pugh评分5-6）至中度（Child-Pugh评分7-9）肝功能损害患者应谨慎使用。

卢非酰胺的使用需要在医生的指导下进行，患者应定期复查，以便及时调整治疗方案。