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马立巴韦(Maribavir)马利巴韦的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28

马立巴韦(Maribavir),又称马利巴韦,是一种专门用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的抗病毒药物。本文将详细介绍马立巴韦的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

马立巴韦的医保价格、作用功效及用法用量

医保价格

马立巴韦目前尚未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。德国版马立巴韦的规格为200mg*56片,价格约为22939美元一盒。

作用功效

马立巴韦是一种具有多重抗巨细胞病毒(CMV)活性的抗病毒药物。它的主要作用机制是通过抑制CMV的pUL97激酶,从而阻断病毒的复制过程。该药物适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后CMV感染/疾病。

马立巴韦对CMV感染的治疗效果显著,能够有效降低病毒载量,减少患者的并发症风险,提高生存率和生活质量。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,可在室温下保存8小时。

与抗惊厥药合用时,需调整剂量:
- 如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。
- 如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂,也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂。与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高。因此,在使用马立巴韦时,应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下调整剂量。

马立巴韦不建议与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用,因为马立巴韦可以通过抑制CMV的pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,导致抗病毒效果降低。

特殊人群用药

孕妇:目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中发现胎儿存活率下降。因此,应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性:目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于人类或动物的乳汁中,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,建议在医生的指导下用药。

有生殖潜力的男性和女性:建议在医生的指导下用药。

老年患者(≥65岁):老年患者和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。

肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。

肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

不良反应及注意事项

常见的不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(>10%)。在治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

在使用马立巴韦时,应注意以下事项:
- 与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。
- 在马立巴韦治疗前和治疗期间考虑药物相互作用的可能性;在马立巴韦治疗期间复查伴随用药并监测不良反应。
- 强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低;因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。
- 马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中经常监测免疫抑制剂药物水平,特别是在马立巴韦开始治疗和停药后,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

希望以上信息能帮助您更好地了解马立巴韦的使用方法和注意事项,如有任何疑问,请咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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