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马立巴韦(Maribavir)马利巴韦的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28

马立巴韦(Maribavir)是一种专门用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染或疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这种药物。

马立巴韦的详细说明书

医保价格

马立巴韦尚未进入中国医保,因此患者需要自费购买。德国版马立巴韦的规格为200mg*56片,价格约为22939美元一盒。市场上目前没有仿制药,患者需谨慎选择正规渠道购买。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染或疾病。该药物通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶发挥其抗病毒作用。

马立巴韦特别适用于那些对传统抗病毒药物(如更昔洛韦)产生耐药性的患者。由于其独特的机制,马立巴韦在治疗耐药性CMV感染方面表现出显著优势。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。片剂可以整片、分散片或粉碎片口服,也可以通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,在室温下保存8小时。

如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

用药注意事项

副作用

马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(发生率大于10%)。这些副作用通常较轻微,多数患者可以耐受。如果出现严重不适,应及时就医。

特殊人群用药

孕妇:目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中发现胎儿存活率下降。因此,应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性:目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,建议在医生的指导下用药。

儿科患者:在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。因此,儿科患者的用药应在医生的严格指导下进行。

老年患者:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。无需调整剂量。

肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量。尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。

肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

药物相互作用

与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合用药:马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,因此不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药。

强CYP3A4诱导剂药物:马立巴韦主要由CYP3A4代谢。强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

与免疫抑制药物一起使用:马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中,经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

监测和管理

治疗期间病毒学失败和治疗后复发:在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

药物相互作用监测:在马立巴韦治疗前和治疗期间,应考虑药物相互作用的可能性。定期复查伴随用药并监测不良反应。

贮存方法

马立巴韦应存放在20°C至25°C的环境中,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。药物的有效期为24个月。

希望本文提供的信息能够帮助患者更好地了解和使用马立巴韦。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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