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马立巴韦(Maribavir)马利巴韦的详细说明书
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发布日期:2025-03-28

马立巴韦(Maribavir)是一种针对巨细胞病毒(CMV)感染的治疗药物,广泛应用于移植术后患者。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用以及特殊人群用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

马立巴韦的基本信息

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。该药物通过抑制CMV的pUL97激酶来发挥其抗病毒作用,减少病毒复制,从而控制感染。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。若与抗惊厥药如卡马西平合用,需将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。若与苯妥英或苯巴比妥合用,需将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,可在室温下保存8小时。

不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳,发生率超过10%。这些不良反应通常不严重,患者能够耐受,无需特殊处理。然而,在极少数情况下,马立巴韦可能导致严重的不良反应,如肝功能异常、过敏反应等。一旦出现严重不良反应,应立即就医。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦主要由CYP3A4代谢,与强CYP3A4诱导剂(如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥等)合用时,可能导致马立巴韦血浆浓度降低,影响治疗效果。因此,不建议与这些药物共同使用。若必须合用,需调整马立巴韦的剂量。

马立巴韦与CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物合用时,可能增加这些药物的血浆浓度,导致严重的不良事件。在整个马立巴韦治疗过程中,应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整剂量。

特殊人群用药

孕妇:目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中发现胎儿存活率下降。因此,应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性:目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于人类或动物的乳汁中,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,建议在医生的指导下用药。

老年人:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致,无需调整剂量。

肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量。尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。

肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

监测与管理

在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。建议定期监测CMV DNA水平,检查马立巴韦耐药性。如果患者对治疗无反应或复发,应及时调整治疗方案。

马立巴韦不建议与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用,因为这可能导致抗病毒活性降低。马立巴韦可通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,而该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和伐更昔洛韦所必需的。

贮存与有效期

马立巴韦应储存在20°C至25°C的环境中,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。该药物的有效期为24个月。

希望以上信息能帮助患者更好地理解和使用马立巴韦,如有任何疑问,请咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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