




维莫非尼(Vemurafenib),商品名为Zelboraf,是一种靶向BRAF基因突变的口服抑制剂,主要用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这种药物通过阻断BRAF蛋白的活性,减缓肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍维莫非尼的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。
维莫非尼适用于治疗经FDA批准的试验检测出BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该药物通过抑制BRAF V600E突变蛋白的活性,减缓肿瘤的生长和扩散,提高患者的生活质量和生存率。
维莫非尼的标准剂量为每次960毫克,每天两次,饭前或饭后均可服用。建议患者整片吞服,不要咀嚼、压碎或分割药片。治疗过程中应定期监测患者的血常规和肝功能,以便及时调整治疗方案。在可疑过量用药的情况下,应暂停维莫非尼用药,并实施支持性医护措施。
对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要按照表1或表2降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。具体调整方案应由医生根据患者的实际情况决定。对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断治疗。
使用维莫非尼可能会出现一些不良反应,常见的包括关节痛、疲劳、脱发、皮疹等。严重不良反应包括葡萄膜炎、视力模糊、畏光、QTc间期延长等。治疗过程中应密切监测患者的相关症状,必要时应及时就医。对于葡萄膜炎的管理,可能需要使用类固醇和滴眼液。
孕妇在服用维莫非尼期间应对胎儿的潜在风险进行充分了解,并采取有效避孕措施。具有生殖潜力的女性在维莫非尼治疗期间以及末次给药后2周内需采取有效的避孕措施。儿童患者和老年人患者的安全性和有效性尚未完全确定,应在医生的指导下谨慎使用。
维莫非尼与地高辛(一种敏感的P-糖蛋白底物)联合用药可使地高辛全身暴露量增加1.8倍,这可能会导致维莫非尼的不良反应发生的概率增加。应避免联合使用已知治疗指数较窄的P-gp底物。如果这些药物的使用是不可避免的,则考虑减少治疗指数较窄的P-gp底物的剂量。
维莫非尼应密封保存在30°C以下的环境中,避免受潮和光照。选择干燥、通风良好的地方存放药物,储存时尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。药物的有效期为36个月,过期药物应妥善处理,避免误用。
通过以上详细的用药说明和注意事项,希望患者能够更好地理解和使用维莫非尼,从而获得最佳的治疗效果。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。
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