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塞尔帕替尼(Selpercatinib)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-26

塞尔帕替尼(Selpercatinib)的适应症和用法用量

塞尔帕替尼(Selpercatinib,商品名:Retevmo)是由美国礼来公司研发的一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有特定基因变异的多种癌症。本文将详细介绍塞尔帕替尼的适应症和用法用量,以帮助患者更好地理解和使用这一药物。

适应症

塞尔帕替尼适用于治疗以下几种类型的癌症:

  • RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC):适用于经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
  • RET突变型甲状腺髓样癌(MTC):适用于经美国FDA批准的检测发现有RET基因突变、需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和儿童患者。
  • RET融合阳性甲状腺癌:适用于经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者,这些患者需要接受全身治疗,并且是放射性碘难治性患者(如果适合使用放射性碘)。
  • 其他RET融合阳性实体瘤:适用于治疗局部晚期或转移性RET基因融合实体瘤成人患者,这些患者在之前的系统治疗中或治疗后病情恶化,或没有令人满意的替代治疗方案。

通过上述适应症,可以看出塞尔帕替尼在治疗特定基因变异的癌症方面具有广泛的应用前景。

用法用量

塞尔帕替尼的用法用量主要根据患者的体重和具体的疾病类型来确定。

剂量选择

成人和12岁以上儿童患者的使用剂量如下:

  • 体重小于50kg:120mg口服,每日两次。
  • 体重50kg及以上:160mg口服,每日两次。

患者应严格按照医嘱服用,每天两次(大约每12小时一次),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

服用方法

塞尔帕替尼应整粒吞服,不要压碎或咀嚼胶囊。除非与质子泵抑制剂(PPI)同时服用,否则塞尔帕替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用。如果漏服了一次剂量,且距离下一次预定剂量超过6小时,应立即补服;如果不足6小时,则跳过漏服剂量,按正常时间服用下一次剂量。

特殊情况下的调整

对于存在肝毒性的患者,医生可能会根据情况调整剂量或暂停使用塞尔帕替尼。同时,患者应避免同时使用质子泵抑制剂(PPI)、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂,如果不能避免同时使用,在给药前2小时或给药后10小时服用本药,在局部作用抗酸剂用药前2小时或用药后2小时服用塞尔帕替尼。

通过上述用法用量的详细介绍,患者可以更好地理解和遵守医生的处方,从而提高治疗效果。

用药注意事项

为了确保塞尔帕替尼的安全和有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几个方面:

监测和随访

肝功能监测

在开始使用塞尔帕替尼前,应监测丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST),前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。如果出现严重的肝毒性,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

肺部状况监测

患者应定期监测间质性肺病(ILD)/肺炎的症状,如出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应暂停使用塞尔帕替尼,并及时进行相关检查。根据确诊ILD的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

血压监测

在使用塞尔帕替尼之前,应优化患者的血压。用药1周后监测血压,此后至少每月监测一次。对于高血压失控的患者,不应使用塞尔帕替尼。如果出现严重的高血压,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

日常生活注意事项

饮食和生活习惯

患者在服用塞尔帕替尼期间,应保持良好的饮食习惯,避免摄入过多的盐分和脂肪,多吃新鲜蔬菜和水果。同时,应保持适量的运动,增强身体抵抗力。

避免某些药物和食物

患者应避免同时使用质子泵抑制剂(PPI)、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂,因为这些药物可能会影响塞尔帕替尼的吸收。同时,应避免摄入含有大量咖啡因的食物和饮料,以免增加QT间期延长的风险。

心理支持

长期服用塞尔帕替尼可能会对患者的心理健康产生影响,因此,患者应积极寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询心理医生,获得专业的心理辅导。

通过以上注意事项,患者可以在用药期间更好地管理自己的健康,提高生活质量,确保治疗的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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