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伊米苷酶(cerezyme)上市了吗?怎么购买
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-26

伊米苷酶(Cerezyme)是针对1型戈谢病的有效治疗药物,它通过替代患者体内缺失的葡萄糖脑苷脂酶,改善患者的病情。伊米苷酶于1994年在美国首次获批上市,并随后在全球多个国家和地区获得批准。那么,对于需要此药物的患者来说,伊米苷酶是否已经在中国上市?又如何购买呢?接下来我们将为您详细介绍。

伊米苷酶(Cerezyme)的上市情况与购买途径

伊米苷酶的上市状况

根据最新信息显示,伊米苷酶已经在中国正式上市,这无疑给中国的戈谢病患者带来了新的希望。但是,伊米苷酶尚未纳入中国国家医疗保险体系,这意味着患者需自费承担全部费用。对于许多家庭而言,这可能是一笔不小的开支。

伊米苷酶的价格因不同地区和药店而有所差异。例如,法国赛诺菲药厂出口至土耳其的原研药版本,每瓶400U/10ml的价格约为364美元。考虑到进口关税等因素,中国市场的售价可能会更高。

购买渠道介绍

对于有意购买伊米苷酶的患者,建议首选正规医院或专业药店。这些渠道能够提供更为可靠的产品质量保证,并能获得专业的医疗指导。如果当地没有现成的库存,医院或药店也可以协助患者从海外直接订购。不过需要注意的是,跨境购药过程中涉及到的物流、清关等环节较为复杂,患者在选择时应充分了解相关流程。

除了线下渠道外,互联网也提供了便捷的购药方式。一些合法注册的网上药店可以为患者提供伊米苷酶的销售服务。在选择这类平台时,务必确认其具有合法的药品经营资质,以免购得假冒伪劣产品。

患者援助计划

针对经济条件有限的患者,部分药企和社会组织会推出相应的患者援助计划,如思而赞(伊米苷酶)患者援助项目。该项目旨在减轻低收入患者的家庭负担,符合条件的患者可通过申请加入,享受免费或者低价获取药物的机会。建议有需求的患者积极咨询当地医疗机构,了解更多关于援助项目的详细信息。

伊米苷酶(Cerezyme)的用药注意事项

用药前的准备

在开始使用伊米苷酶治疗之前,患者应当进行全面的身体检查,特别是要检测是否存在对伊米苷酶或其成分的过敏反应。一旦发现过敏史,应及时告知医生,以免发生严重后果。同时,医生会根据患者的体重、病情严重程度等因素制定个性化的治疗方案。

为了保证治疗效果,患者应严格按照医嘱定时定量用药,不得随意增减剂量或停止治疗。在治疗过程中,患者还需要定期复查,监测血液指标的变化,以便及时调整治疗方案。

可能出现的副作用及应对措施

尽管伊米苷酶具有较高的安全性,但仍有可能引起一系列副作用,如头痛、恶心、腹痛等。少数患者可能会出现过敏反应,表现为皮疹、呼吸困难等症状。遇到上述情况时,患者应及时就医处理,切勿擅自用药。

为了降低不良反应的发生率,医生通常会在治疗前给予抗组胺药和/或皮质内固醇预治疗。此外,适当调整输注速度也有助于缓解不良反应的症状。患者在接受治疗时应注意休息,保持良好的心态,积极配合医护人员的工作。

特殊人群用药指导

对于孕妇和哺乳期女性而言,目前的研究结果显示,伊米苷酶不会增加重大出生缺陷、流产或其他不良妊娠结局的风险。然而,孕妇在使用该药物前仍需谨慎权衡利弊,并在医生指导下做出决定。对于哺乳期女性,现有资料表明母乳中仅含有少量伊米苷酶,且未发现对婴儿产生不利影响的案例。

儿童患者也是伊米苷酶的重要适用群体之一。研究表明,2岁以上患有1型戈谢病的儿童接受伊米苷酶治疗是安全有效的。而对于2岁以下婴幼儿的安全性和疗效尚缺乏充分证据支持,因此需在医生评估后再做决策。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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