卡帕塞替尼(Capivasertib)的说明书: 用法用量, 副作用和注意事项

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种口服癌症药物，主要用于治疗携带特定基因异常的乳腺癌。这种药物通过阻断癌细胞的生长途径，延缓癌症进展。本文将详细介绍卡帕塞替尼的用法用量、副作用及注意事项，以帮助患者更好地理解和使用这一药物。

1. 用法用量

推荐剂量

卡帕塞替尼联合氟维司汀的推荐剂量为400mg，每日两次口服（间隔约12小时），有或无食物，持续4天，然后休息3天。患者应继续服用卡帕塞替尼直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体的给药计划建议咨询医学顾问。

剂量调整

如果患者在预定时间的4小时内漏服一剂，应补服漏服的剂量。如果患者错过一次剂量超过预定时间4小时，则应跳过该剂量，并在通常的预定时间服用下一剂量。如果患者呕吐一剂，指示患者不要再服用额外剂量，并在常规时间服用下一剂。

不良反应的剂量调整

如果患者出现严重不良反应，建议根据医学顾问的指导进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、皮肤不良反应、高血糖等，必要时应暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

2. 用药注意事项

高血糖

卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重高血糖，伴有酮症酸中毒。在开始治疗前和治疗期间，应定期评估空腹血糖（FG）和糖化血红蛋白（HbA1c）。如果患者出现高血糖症状（例如过度口渴、尿频或尿量增多、食欲增加而体重减轻），应立即联系医疗保健专业人员。在卡帕塞替尼计划剂量之前，在第一个月内至少每两周评估一次FG，从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次HbA1c。

腹泻

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重腹泻并伴有脱水。监测患者的腹泻体征和症状，建议患者在服用卡帕塞替尼时增加口服液体并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。根据严重程度，保留、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

皮肤不良反应

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能发生严重的皮肤不良反应，包括多形性红斑（EM）、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应。监测患者皮肤不良反应的体征和症状，建议尽早咨询皮肤科医生。根据严重程度，保留、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

3. 日常注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应特别注意。孕妇服用卡帕塞替尼可能对胎儿造成伤害，因此应告知孕妇和女性生殖潜能对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在使用卡帕塞替尼治疗期间不应母乳喂养。具有生殖潜力的男性和女性在使用卡帕塞替尼期间和停药后一段时间内应使用有效的避孕措施。

肝功能损害

轻度肝功能损害患者不建议调整剂量。中度肝功能损害患者应监测因潜在增加卡帕塞替尼暴露而引起的不良反应。卡帕塞替尼尚未在严重肝功能损害患者中进行研究，因此不建议在这些患者中使用。

肾功能损害

轻度至中度肾功能损害（肌酐清除率30~89mL/min）患者不建议调整剂量。卡帕塞替尼在严重肾功能损害患者中的应用尚未进行研究，因此不建议在这些患者中使用。

通过了解卡帕塞替尼的用法用量、副作用及注意事项，患者可以更好地管理自己的治疗过程，减少不必要的风险。如有任何疑问，应及时咨询医疗保健专业人员。