福巴替尼（futibatinib），也被称为LYTGOBI，是一种用于治疗晚期肝细胞癌和胆管癌的靶向药物。它由日本Taiho Oncology生产，主要通过抑制肿瘤细胞中的FGFR2信号通路来阻止肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍福巴替尼的上市情况及购买渠道。

福巴替尼（futibatinib）的上市情况及购买渠道

福巴替尼（futibatinib）在全球多个地区的上市情况如下：

美国

福巴替尼于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。患者可以通过美国的正规医疗机构和药房购买到该药物。美国版福巴替尼的价格约为6,400美元/盒（21片，28片，35片）。

日本

福巴替尼于2023年6月在日本获得批准，用于医疗用途。在日本，患者也可以通过正规医疗机构和药房购买该药物。日本版福巴替尼的价格尚未公开，但预计与美国版相近。

欧盟

福巴替尼于2023年7月在欧盟获得批准，用于医疗用途。在欧盟国家，患者同样可以通过正规医疗机构和药房购买到该药物。欧盟版福巴替尼的价格也可能与美国版相似。

总体而言，福巴替尼在上述国家已经获得了上市批准，患者可以通过正规渠道购买。然而，需要注意的是，福巴替尼目前尚未在中国上市，因此中国患者需要通过其他途径购买。

用药注意事项

在使用福巴替尼（futibatinib）时，患者需要特别注意以下几个方面，以保证用药安全和效果。

剂量和用法

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。如果错过剂量超过12小时或发生呕吐，应在下一个预定时间继续服用，不要加倍剂量。

不良反应管理

福巴替尼可能会引起一些不良反应，患者需密切关注并及时处理。常见的不良反应包括眼毒性（如视网膜色素上皮脱离RPED）和高磷血症（可能导致软组织矿化和血管钙化）。

• 眼毒性管理：在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。前6个月每2个月进行一次眼科检查，此后每3个月一次。如有视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并根据医生建议调整用药。
• 高磷血症管理：在整个治疗过程中定期监测血磷水平。当血磷水平≥5.5mg/dL时，开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血磷水平>7mg/dL，开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

特定人群在使用福巴替尼时需特别注意：

• 孕妇：福巴替尼可能对胎儿造成伤害或导致流产。孕妇应避免使用该药物。在动物实验中，福巴替尼在妊娠大鼠中导致胎儿畸形、生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。
• 哺乳期妇女：没有关于母乳中是否存在福巴替尼及其代谢物的数据。建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 儿科患者：福巴替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。目前不推荐在18岁以下的患者中使用。

总之，福巴替尼（futibatinib）作为一种有效的靶向药物，已经在多个国家获得批准并上市。患者在使用该药物时应严格按照医嘱进行，注意剂量和用法，并及时管理可能出现的不良反应。希望本文能帮助患者更好地了解福巴替尼的使用和购买信息。