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福巴替尼(futibatinib)LYTGOBI再国内能不能买到
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25

福巴替尼(futibatinib),又称为 LYTGOBI,是一种用于治疗经一代 FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者的第二代 FGFR靶向药物。这款药物目前尚未在国内上市,也没有被纳入医保范围。因此,患者在国内直接购买福巴替尼会面临一些挑战。

福巴替尼在国内的购买情况

福巴替尼的上市情况

福巴替尼是由日本 Taiho Oncology(日本太浩制药)生产的,于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,2023年6月在日本获准用于医疗用途,2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。然而,截至2025年3月25日,福巴替尼尚未在中国上市,也没有被纳入中国的医保体系。

购买途径

由于福巴替尼尚未在国内上市,患者需要通过其他途径获取该药物。一种常见的方法是通过海外医疗服务机构购买。这些机构通常有专业的团队帮助患者从国外合法渠道采购药物,并提供运输和清关服务。另一种方法是患者自行出国购买,但这需要患者具备一定的国际旅行能力和语言沟通能力。

价格参考

福巴替尼的仿制药版本由老挝卢修斯生产,规格为4mg*35片,售价约为480美元。原研药的价格可能会更高,具体价格因地区和销售渠道而异。患者在选择购买渠道时,应综合考虑价格、药品质量和物流因素。

用药注意事项

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天在大约同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服,不要压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。

不良反应及处理

福巴替尼可能引起一些不良反应,包括眼毒性视网膜色素上皮脱离(RPED)、高磷血症和软组织矿化等。RPED可能导致视力模糊等症状,患者应在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),并在治疗期间定期进行眼科监测。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估。

高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。患者应在整个治疗过程中监测高磷血症,当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时,开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,应加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇使用福巴替尼可能会导致胎儿伤害或流产。目前没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据,但动物研究显示,福巴替尼在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下,可导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此,孕妇应避免使用福巴替尼。

哺乳期妇女应避免在治疗期间和最后一次给药后1周内母乳喂养,因为福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应。此外,福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定,因此不建议用于儿童。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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