福巴替尼（Futibatinib），也被称为LYTGOBI，是一种用于治疗晚期或转移性胆管癌患者的靶向药物。这种药物属于第二代FGFR抑制剂，适用于那些已经接受过一线治疗但出现耐药性的患者。本文将详细介绍福巴替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

福巴替尼的适应症和用法用量

适应症

福巴替尼主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。胆管癌是一种较为罕见但严重的癌症，通常发生在肝脏内的胆管中。福巴替尼通过靶向FGFR信号通路，抑制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

价格信息

福巴替尼目前尚未在国内上市，也没有被纳入医保。根据老挝卢修斯生产的仿制药版本，规格为4mg*35片的福巴替尼售价约为480美元。

福巴替尼的不良反应和注意事项

不良反应

福巴替尼可能引起多种不良反应，其中一些较为严重。主要的不良反应包括：

• 眼毒性：视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊等症状。治疗前进行全面的眼科检查，治疗期间定期监测。
• 高磷血症和软组织矿化：高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。治疗期间应监测高磷血症，必要时进行饮食和药物调整。
• 高血压：福巴替尼可能导致血压升高，特别是在已有高血压的患者中。治疗期间应定期监测血压。
• 肝脏毒性：可能导致肝功能检查（LFTs）升高，特别是谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高。治疗期间应定期监测肝功能。

特殊人群用药

福巴替尼在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：动物研究显示福巴替尼可能导致胎儿畸形、生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。孕妇应避免使用福巴替尼。
• 哺乳期妇女：目前尚无关于母乳中福巴替尼或其代谢物的数据，建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 老年人：65岁及以上患者的安全性和有效性与年轻患者相似，但仍需密切监测。
• 儿科患者：福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。

用药注意事项

为了确保福巴替尼的安全和有效使用，患者和医生应注意以下事项：

• 监测和剂量调整：治疗期间应定期监测全血细胞计数、肝功能、血压和血磷水平。根据患者的个体情况，可能需要调整剂量。
• 药物相互作用：福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物，避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。同时使用这些药物可能会影响福巴替尼的疗效或增加不良反应的风险。
• 存储和有效期：福巴替尼应存放在20-25℃的室温下，有效期为24个月。

通过上述信息，我们可以更好地了解福巴替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，从而在治疗过程中最大限度地发挥其疗效并减少潜在的风险。