福巴替尼（Futibatinib），又名LYTGOBI，是一种针对成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或其他重排的靶向药物。该药物由日本Taiho Oncology公司生产，于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后在日本和欧盟分别于2023年6月和7月获得批准。本文将详细介绍福巴替尼的适应症、用法用量、不良反应及贮存方法等内容。

福巴替尼的基本信息

福巴替尼是一种第二代的FGFR靶向药，主要适用于治疗经过一代FGFR抑制剂治疗后产生耐药性的胆管癌患者。其有效成分是futibatinib，以4mg圆形薄膜包衣片剂的形式存在。

生产厂家与规格

福巴替尼由日本Taiho Oncology公司生产，规格为4mg*35片，每盒售价约为480美元。该药物目前尚未在中国大陆上市，也未被纳入医保范围。

适应症

福巴替尼主要用于治疗经过一代FGFR抑制剂治疗后产生耐药性的胆管癌患者。胆管癌是一种罕见但恶性程度较高的肿瘤，福巴替尼通过抑制FGFR2信号通路，有效阻止肿瘤的进一步发展。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次。患者应在每天大约同一时间服用药物，可与食物同服或空腹服用。若错过剂量超过12小时或发生呕吐，应跳过漏服剂量，继续按原计划服用下一剂。

整片吞服，切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果出现不可接受的毒性和疾病进展，应立即停止用药。

用药注意事项

在使用福巴替尼的过程中，患者需要注意一些重要的事项，以保障用药安全和疗效。以下是一些关键的注意事项。

特殊人群用药

孕妇：根据动物研究结果，福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。孕妇应避免使用该药物。建议孕妇在接受治疗前进行详细咨询，了解潜在风险。

哺乳期妇女：目前尚无关于母乳中福巴替尼或其代谢物的数据。鉴于福巴替尼可能对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应，建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

不良反应及管理

眼毒性：福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），导致视力模糊等症状。治疗前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。治疗初期每2个月检查一次，之后每3个月检查一次。如出现视觉症状，应立即转诊眼科医生。

高磷血症和软组织矿化：福巴替尼可能导致高磷血症，进而引起软组织矿化、钙质沉着症等并发症。治疗期间应定期监测血磷水平。当血磷水平达到或超过5.5mg/dL时，应开始低磷饮食和降磷治疗。如血磷水平超过7mg/dL，应加强降磷治疗，并根据严重程度调整福巴替尼的剂量。

药物相互作用

P-gp和BCRP抑制剂：福巴替尼是P-gp和BCRP的抑制剂，可能增加作为P-gp或BCRP底物的药物的暴露量。因此，应监测这些药物的不良反应，并根据需要调整剂量。

CYP3A和P-gp抑制剂：避免同时使用双重P-gp和强CYP3A抑制剂，因为这会增加福巴替尼的暴露量，可能导致不良反应增加。同样，避免同时使用双重P-gp和强CYP3A诱导剂，因为这会减少福巴替尼的暴露量，影响疗效。

总之，福巴替尼是一种有效的FGFR靶向药物，适用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意特殊人群用药和药物相互作用，定期监测不良反应，以确保用药安全和疗效。