司替戊醇（Stiripentol），又名Diacomit，是一种由法国Biocodex公司研发的抗癫痫药物。该药物主要用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者，特别是与氯巴占联合使用时，用于控制Dravet综合征相关疾病发作。本文将详细介绍司替戊醇的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症和用法用量

适应症

司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者，特别是用于控制与Dravet综合征相关的疾病发作。Dravet综合征是一种严重的婴儿期起病的癫痫综合征，通常表现为频繁的、难以控制的癫痫发作，严重影响患者的生活质量。司替戊醇通过与氯巴占或其他抗癫痫药物联合使用，可以显著减少癫痫发作的频率和强度。

用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，分2-3次服用。初始剂量应逐渐增加，以减少不良反应的风险。具体步骤如下：

• 开始时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。
• 与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时，应密切监测患者的反应，并根据需要调整剂量。
• 对于儿童患者，司替戊醇的安全性和有效性已在6个月及以上、体重7kg或以上的患者中得到证实。6个月以下或体重不足7kg的儿科患者不推荐使用。

司替戊醇应在进食时服用，避免与牛奶或奶制品（酸奶、软奶油奶酪等）、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。这是因为司替戊醇在酸性环境中容易降解，影响药效。

特殊人群用药

对于老年人（年龄≥65岁）和肾功能或肝功能不全的患者，使用司替戊醇时需特别谨慎。老年人使用司替戊醇时，应考虑可能导致肝肾功能异常。肾功能损害的患者不推荐使用司替戊醇，因为其代谢物主要通过肾脏排出。肝功能损害的患者也不推荐使用，因为该药主要由肝脏代谢。

不良反应和注意事项

常见不良反应

司替戊醇的常见不良反应包括：
1. 食欲缺乏和体重减轻（尤其是与丙戊酸钠合用时）：
2. 精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍。
3. 中性粒细胞减少（停用后消失）、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高（尤其是合用卡马西平和丙戊酸钠时）。

少见的不良反应包括复视（当与卡马西平合用时）、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。罕见的不良反应则包括肝功能检查异常。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物合用时，需特别注意以下几点：
1. 与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用时，可能导致过度镇静。
2. 与茶碱、咖啡因合用时，会抑制其肝代谢，导致血浆水平增高，可能引发毒性。
3. 与氯丙嗪合用时，可能会增强其中枢抑制作用。
4. 与CYP2C19和CYP3A4的底物（如苯巴比妥、扑病酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾）合用时，可能会引起这些抗癫痫药物的血药水平升高，增加超剂量的风险。

因此，与司替戊醇合用时，建议监测其他抗癫痫药物的血药浓度，并根据需要进行剂量调整。同时，避免与治疗指数窄的CYP3A4底物合用，以减少严重不良反应的风险。

用药注意事项

1. **孕妇及哺乳期妇女**：
目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。关于母乳中是否存在司替戊醇、对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响的数据也不足。因此，母乳喂养的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要，以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

2. **儿童患者**：
司替戊醇的安全性和有效性已在6个月及以上、体重7kg或以上的患者中得到证实。6个月以下或体重不足7kg的儿科患者不推荐使用。对于患有严重肌阵挛型癫痫（SMEI）的<3岁的婴儿，使用司替戊醇时应个体化，并考虑潜在的临床收益和风险。

3. **肝肾功能不全患者**：
肾功能损害的患者不推荐使用司替戊醇，因为其代谢物主要通过肾脏排出。肝功能损害的患者也不推荐使用，因为该药主要由肝脏代谢。

日常注意事项

1. **饮食和生活习惯**：
司替戊醇应在进食时服用，避免与牛奶或奶制品（酸奶、软奶油奶酪等）、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。保持规律的饮食和作息习惯，有助于提高药物疗效。

2. **定期监测**：
患者在使用司替戊醇期间，应定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理可能出现的严重不良反应。医生会根据监测结果调整治疗方案。

3. **遵医嘱**：
患者应严格按照医生的指导使用司替戊醇，不要自行增减剂量或停药。如有任何不适，应及时联系医生。

通过以上详细的信息，希望患者能够更好地了解司替戊醇的使用方法和注意事项，确保药物的安全和有效使用。