司替戊醇(stiripentol)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-25
司替戊醇(stiripentol),商品名为Diacomit,是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。Dravet综合征是一种严重的、难以控制的癫痫类型,尤其影响婴幼儿。司替戊醇通过调节神经系统的活动,减少癫痫发作的频率和严重程度,为患者提供了一种有效的治疗选择。
司替戊醇的医保价格与基本信息
医保与价格信息
司替戊醇尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。患者需要通过正规医院购买该药,市场上有仿制药可供选择。原研药由法国Biocodex公司生产,目前的价格如下:
- 规格为250mg*60粒的价格约为384美元
- 规格为500mg*60粒的价格约为617美元
德国版的原研药价格稍高:
- 规格为250mg*60包的价格约为453美元
- 规格为500mg*60包的价格约为823美元
作用功效
司替戊醇主要用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者,特别是那些已经服用氯巴占的患者。该药物通过调节神经系统中的化学物质,减少癫痫发作的频率和强度,提高患者的生活质量。司替戊醇的具体作用机制尚不完全清楚,但已知它能够增强某些抗癫痫药物的效果,如氯巴占和丙戊酸钠。
用法用量
司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,通常分2-3次服用。初始剂量应逐步增加,以便患者逐渐适应药物。以下是具体的用法用量指导:
- 初始剂量:每天50mg/kg,分2-3次服用,持续3天
- 维持剂量:达到每天50mg/kg后,可根据患者的具体情况调整剂量
司替戊醇可以与其他抗癫痫药物联合使用,如氯巴占和丙戊酸钠。在联合使用时,应注意监测患者的反应,必要时调整其他药物的剂量。
用药注意事项与日常管理
用药注意事项
在使用司替戊醇时,患者和医生应特别注意以下几个方面:
- 肝肾功能不全患者:由于司替戊醇主要通过肝脏代谢和肾脏排泄,不推荐给中度或重度肝肾功能不全的患者使用。
- 药物相互作用:司替戊醇可能与多种药物发生相互作用,特别是抗癫痫药物和一些常见的镇静剂。在使用司替戊醇期间,应避免与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑、茶碱和咖啡因等药物同时使用。
- 儿童用药:司替戊醇的安全性和有效性已在6个月及以上、体重7kg或以上的儿童中得到验证。对于6个月以下或体重小于7kg的儿童,其安全性和有效性尚未得到充分研究。
日常管理
为了确保司替戊醇的有效性和安全性,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 按时服药:严格按照医生的指导,定时定量服用司替戊醇,不要随意增减剂量或停药。
- 饮食管理:司替戊醇应在进食时服用,避免与牛奶、奶制品、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。这些食物可能会影响药物的吸收和代谢。
- 监测不良反应:定期监测肝功能和肺部状况,及时报告任何不适症状,如食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等。
通过合理用药和科学管理,司替戊醇可以帮助患者有效控制癫痫发作,提高生活质量。患者应与医生保持密切沟通,及时调整治疗方案,确保最佳疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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