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司替戊醇(stiripentol)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-25

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗癫痫的药物,尤其适用于6个月及以上、体重7kg或以上的患者。它与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时表现出显著疗效。本文将详细介绍司替戊醇的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

剂量计算

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,分2-3次服用。开始治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。例如,对于一个体重10kg的患者,初始剂量为500mg/天,分2-3次服用。具体剂量应遵循医生的指导。

与氯巴占合用

在关键性研究中,当开始使用司替戊醇时,氯巴占的日给药剂量为0.5mg/(kg·天),分两次给药。如果出现不良反应或氯巴占超剂量给药(如幼儿嗜睡、肌张力低下、易怒现象)的症状,日剂量每周应减少25%。在德拉韦综合征患儿中合用司替戊醇,氯巴占和去甲氯巴占的血药浓度可分别增加2-3倍和5倍。

与丙戊酸钠合用

除了临床安全性的原因之外,加用司替戊醇时不必调整丙戊酸钠的日剂量。如果出现胃肠道不良反应如食欲缺乏、体重减轻时,丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。出现血细胞计数及实验室检查异常时,应根据个体情况,权衡利弊后调整司替戊醇剂量或停用司替戊醇。

用药注意事项

药物相互作用

司替戊醇与其他药物合用时需谨慎。例如,与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用可能导致过度镇静;与茶碱、咖啡因合用可能导致毒性增加。同时,司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与苯巴比妥、扑米酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾的药动学相互作用,导致这些抗癫痫药的血药水平升高,有超剂量的潜在风险。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,没有足够的数据表明司替戊醇会对胎儿发育造成风险。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要,以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。对于6个月以下或体重小于7kg的儿科患者,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实。对于年龄≥65岁的患者,应考虑可能导致肝肾功能异常。

贮存方法

司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处,允许在15°C至30°C的温度范围内存储。保存在原包装中,避免阳光照射。司替戊醇的有效期为24个月。

通过合理使用司替戊醇并注意上述事项,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的风险。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,以保障用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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