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司替戊醇(stiripentol)上市了吗?怎么购买
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25

司替戊醇(stiripentol)是一种用于治疗癫痫的新药,尤其适用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的服用氯巴占的患者。这种药物虽然已在多个国家上市,但在中国市场尚未正式推出。因此,患者在购买和使用时需要特别注意一些事项。

司替戊醇的上市和购买渠道

司替戊醇的上市情况

司替戊醇是由法国Biocodex公司研发的新型抗癫痫药物。2018年8月24日,美国FDA宣布批准司替戊醇(Diacomit)上市,主要用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的服用氯巴占的患者。然而,司替戊醇尚未在中国大陆正式上市,也未进入中国医保目录。因此,患者在国内无法通过正规渠道购买到原研药。

购买渠道

虽然司替戊醇尚未在中国上市,患者仍有一些途径可以获得该药物。首先,可以通过正规医院的国际药品采购渠道购买,但需要注意甄别药品的真伪,确保生产日期有效,避免购买到假药或劣药。其次,一些专业的国际药品代购平台也可以提供司替戊醇的购买服务,但选择平台时务必谨慎,确保其合法性和信誉度。最后,一些海外医疗机构或药店也能购买到司替戊醇,但需注意运输和储存条件,确保药品质量。

价格参考

司替戊醇的市场价格因国家和地区而异。以下是几种常见规格的价格参考:

  • 法国Biocodex的原研药:
    • 250mg*60粒:约384美元
    • 500mg*60粒:约617美元
  • 德国版的原研药:
    • 250mg*60包:约453美元
    • 500mg*60包:约823美元

购买时还需考虑运输费用和税费,具体价格可能有所波动。

用药注意事项

剂量和用法

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,分2-3次服用。与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。患者应在医生指导下逐步调整剂量,避免突然增减剂量,以免引起不良反应。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物合用时需谨慎。特别是与苯二氮卓类药物(如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑)合用时,可能导致过度镇静;与茶碱和咖啡因合用时,可能因肝代谢减少而导致毒性增加。此外,司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能影响其他抗癫痫药物的药动学,因此,与这些药物合用时应监测血药浓度并适当调整剂量。

特殊人群用药

对于特定人群,使用司替戊醇时需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:目前缺乏足够的数据表明孕妇使用司替戊醇是否会对胎儿发育造成风险。哺乳期妇女使用时,应考虑母乳喂养的益处与司替戊醇的临床需求及潜在风险。
  • 儿童:司替戊醇适用于6个月及以上、体重7公斤或以上的服用氯巴占的患者。6个月以下或体重小于7公斤的儿童使用时,需在医生指导下进行,考虑潜在的临床收益和风险。
  • 老年人:65岁及以上的老年人使用司替戊醇时,需考虑肝肾功能异常的风险。
  • 肝肾功能损害患者:司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,不推荐中度或重度肾损害患者使用。同样,中度或重度肝损害患者也不推荐使用该药物。

不良反应

司替戊醇的常见不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等。较为严重的不良反应包括中性粒细胞减少、复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳和肝功能检查异常。患者在使用过程中如出现上述不良反应,应及时就医。

总的来说,司替戊醇是一种有效的抗癫痫药物,但其使用需严格遵循医嘱,注意剂量和用药时机,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应,确保用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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