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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25
司替戊醇,又名stiripentol,Diacomit,是一种用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者,特别是与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时效果显著的抗癫痫药物。司替戊醇尚未在中国上市,也未进入中国医保,市场上有仿制药。以下是关于司替戊醇的价格和用药注意事项的详细介绍。
司替戊醇的价格
原研药价格
司替戊醇的原研药由法国Biocodex公司生产,目前有多个规格可供选择。法国原研药的价格如下:
- 规格250mg*60粒的价格约为384美元一盒
- 规格500mg*60粒的价格约为617美元一盒
德国版的原研药价格如下:
- 规格250mg*60包的价格约为453美元一盒
- 规格500mg*60包的价格约为823美元一盒
不同国家和地区的价格可能会有所差异,具体购买时还需咨询当地医院或药店。
仿制药价格
除了原研药,市场上还有老挝卢修斯的仿制版本。仿制药的价格相对较低,但具体价格需要根据当地市场情况而定。购买仿制药时,务必选择正规渠道,确保药品质量和安全。
用药注意事项
剂量与用法
司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,分2-3次服用。与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。具体用法如下:
- 胶囊剂:250mg,2号,粉红色,并印有“Diacomit”和“250mg”;500mg,0号,白色,并印有“Diacomit”和“500mg”。
- 口服悬浮剂:淡粉色的水果味粉末包装成小袋。每包含有250mg或500mg的司替戊醇。
患者在使用过程中,应严格按照医嘱和说明书的指示服用,不得随意增减剂量。
特殊人群用药
司替戊醇在特定人群中使用时需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。目前还没有关于母乳中存在司替戊醇、对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要,以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
- 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者与Dravet综合征相关的疾病发作。司替戊醇在6个月以下或体重小于7kg的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常。
- 肾功能损害:司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,不推荐给中度或重度肾损害患者。
- 肝功能损害:由于该药主要由肝脏代谢,不推荐给中度或重度肝损害患者。
在使用司替戊醇时,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,患者应密切配合医生的指导。
药物相互作用
司替戊醇与其他药物合用时,可能会产生一些相互作用,需要注意以下几点:
- 与苯二氮卓类药物合用:司替戊醇会增加苯二氮卓类药物的血浆水平,导致过度镇静。需警惕合用咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑等药物。
- 与茶碱和咖啡因合用:司替戊醇抑制茶碱和咖啡因的肝代谢,使其血浆水平增高,可能导致毒性。应避免合用。
- 与氯丙嗪合用:司替戊醇增强氯丙嗪的中枢抑制作用。
- 与其他抗癫痫药物合用:司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与苯巴比妥、扑痫酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾的药动学相互作用。建议监测其他抗癫痫药的血药浓度并作出适当调整。
患者在使用司替戊醇时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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