万赛维(Valganciclovir)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-23
万赛维(Valganciclovir)是一种用于治疗和预防巨细胞病毒感染的抗病毒药物。它由瑞士罗氏公司研发并生产,于2001年在美国首次获得FDA批准,并于2006年进入中国市场。本文将详细介绍万赛维的用法用量、副作用和注意事项。
用法用量
成人患者
对于成人患者,万赛维的用法用量如下:
- CMT视网膜炎的诱导治疗:活动性CMV视网膜炎患者的推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。
- CMT视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。
- 预防巨细胞病毒疾病:对于肾脏移植患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于其他实体器官移植患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
儿童患者
对于儿童患者,万赛维的用法用量如下:
- 预防巨细胞病毒疾病:万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。具体剂量需根据医生的指导进行调整。
注意事项
患者在使用万赛维时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。
副作用和注意事项
常见副作用
成人患者最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。儿童患者最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。
血液毒性
万赛维可能导致血液毒性,如中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,也应谨慎使用万赛维。治疗期间应时常进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者,或治疗开始时中性粒细胞计数<1000/µL的患者。
急性肾衰竭
急性肾衰竭可能发生在以下患者中:伴或不伴有肾功能下降的老年患者,老年患者使用万赛维时应谨慎,对于肾功能损害的患者,建议减少剂量。接受潜在肾毒性药物的患者使用万赛维时应谨慎。所有患者都应保持水分充足。
生育能力受损
万赛维有可能损害生育能力。应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。建议有生殖能力的女性在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施。建议男性在使用万赛维治疗期间和治疗后至少90天内使用避孕套进行避孕。
药物相互作用
万赛维(Valganciclovir)的主要成分缬更昔洛韦没有进行体内药物相互作用研究,但由于缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
日常注意事项
在日常生活中,患者应注意以下几点:
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
以上内容详细介绍了万赛维(Valganciclovir)的用法用量、副作用和注意事项,希望对患者在使用该药物时有所帮助。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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