万赛维(valcyte)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-23
万赛维(Valcyte)是一种抗病毒药物,其活性成分为盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir Hydrochloride),是更昔洛韦的前体药物。万赛维通过口服给药,在体内迅速转化为更昔洛韦,用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)相关疾病。本文将详细介绍万赛维的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。
万赛维的适应症、功效与作用
适应症
万赛维适用于以下情况:
- 成人患者:
- 巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗:万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。
- 预防巨细胞病毒疾病:万赛维用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性 [D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
- 儿童患者:
- 预防巨细胞病毒疾病:万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。
功效与作用
万赛维的主要成分是Valganciclovir,这是一种抗病毒药物,能够有效抑制巨细胞病毒的复制。万赛维在体内迅速转化为更昔洛韦,后者是一种抗病毒核苷类似物,通过抑制病毒DNA合成来发挥其抗病毒作用。具体机制包括:
- 抑制病毒DNA聚合酶,阻止病毒DNA的合成。
- 竞争性抑制正常细胞内的脱氧鸟苷三磷酸(dGTP)的结合,从而干扰病毒DNA的复制。
用药注意事项
剂量与用法
万赛维的推荐剂量如下:
- 成人患者:
- CMT视网膜炎的诱导治疗:推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。
- CMT视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
- 移植患者CMV感染的预防:对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
副作用
万赛维的常见副作用和实验室异常包括:
- 成人患者:腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
- 儿童患者:腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。
特殊人群用药
对于特殊人群,万赛维的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
- 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
- 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。
日常注意事项
贮存方法
万赛维应正确贮存以保证其稳定性和效果:
- 温度控制:片剂和干粉应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
药物相互作用
万赛维可能与其他药物发生相互作用,特别是在肾功能受损的患者中:
- 缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。
- 同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
监测与随访
使用万赛维期间,患者应定期进行以下监测:
- 血液毒性:监测全血细胞计数和血小板计数,特别是婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者,或治疗开始时中性粒细胞计数<1000/µL的患者。
- 急性肾衰竭:监测肾功能,尤其是老年患者、肾功能下降的患者和接受潜在肾毒性药物的患者。
- 生育能力受损:应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。
通过正确的用药和日常注意事项,可以最大限度地发挥万赛维的治疗效果,减少不良反应的发生。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药剂师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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