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万赛维的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-23

万赛维(Valganciclovir),又称为盐酸缬更昔洛韦片,是一种常用于治疗和预防特定类型病毒感染的药物,尤其是巨细胞病毒(CMV)感染。以下是该药物的详细说明书,包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

万赛维适用于以下情况:

成人患者

1. **巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗**:
万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。
2. **预防巨细胞病毒疾病**:
万赛维用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。

儿童患者

1. **预防巨细胞病毒疾病**:
万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

万赛维通过口服给药,在体内迅速转化为更昔洛韦,从而发挥抗病毒作用。对于不同类型的患者,具体的用法用量有所不同。

用法用量

以下是万赛维的具体用法用量:

成人患者

1. **CMV视网膜炎的诱导治疗**:
对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。
2. **CMV视网膜炎的维持治疗**:
在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。

移植患者

1. **肾脏移植患者**:
推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。
2. **已接受肾脏以外的实体器官移植的患者**:
推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

在使用万赛维的过程中,患者应严格按照医嘱用药,不得随意更改剂量或停止用药。定期监测细胞计数和其他不良反应,防范可能出现的严重不良反应。

不良反应

万赛维的常见不良反应和实验室异常包括:

成人患者

1. **最常见的不良反应**(≥20%):
腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
2. **严重的不良反应**:
急性肾衰竭、血液毒性(如中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等)、生育能力受损、胎儿毒性。

儿童患者

1. **最常见的不良反应**(≥20%):
腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

每位患者的体质不同,用药后出现的不良反应可能有所差异。因此,患者在用药过程中出现任何异常症状,应立即告知责任医生。

用药注意事项

使用万赛维时,应注意以下事项:

存储条件

1. **防潮防湿**:
选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
2. **避光保存**:
万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
3. **包装完整性**:
万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期妇女**:
孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
2. **有生殖潜力的人群**:
有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
3. **老年人**:
研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
4. **肾功能损害患者**:
需要减少剂量使用。
5. **肝功能损害患者**:
尚未明确,需在医生的指导下使用。

药物相互作用

1. **更昔洛韦与药物之间的相互作用**:
由于缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。
2. **与其他肾脏排泄药物联用**:
同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

万赛维的价格因地区和版本不同而有所差异。瑞士罗氏出口土耳其版的规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒;老挝卢修斯版万赛维规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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